瑞典卡洛琳斯卡大学医院Cecilia Söderberg-Naucler团队于2020年5月18日在Clinical Cancer Research(IF:8.911)上发表名为“Valganciclovir as add-on to standard therapy in glioblastoma patients”的文章。此对于102位新诊断胶质母细胞瘤(glioblastoma,GBM)患者的回顾性研究显示,使用抗巨细胞病毒药物缬更昔洛韦(valganciclovir)辅助标准治疗可以显著延长生存时间。
研究团队曾展开1/2期双盲临床试验,探究缬更昔洛韦对于GBM患者的治疗效果(the VIGAS study-Efficacy and Safety of Valcyte®as an Add-on Therapy in Patients With Malignant Glioblastoma and Cytomegalovirus(CMV)Infection,NCT00400322)。遗憾的是试验未达到主要终点,未能减少6个月时肿瘤体积(MRI影像)。但是进一步的研究发现,缬更昔洛韦实验组中50%患者在2年后仍存活,而安慰剂对照组中该比例为18%;中位生存时间(median overall survival,mOS)也有显著差异:实验组24.1月,对照组13.1月。对于本中心的50位缬更昔洛韦治疗的GBM患者的初步回顾性分析也显示,mOS可达25月,而历史对照mOS仅为13.5月。
平均接受缬更昔洛韦治疗时长为15.6月;平均手术至开始缬更昔洛韦的时间间隔为2.7月。缬更昔洛韦+标准治疗组与标准治疗对照组相比mOS显著延长(24.1月vs 13.3月),2年生存率显著提高(49.8%vs 17.3%)。
本回顾性研究显示缬更昔洛韦辅助标准治疗对于延长新诊断GBM患者可延长生存时间,MGMT启动子甲基化、非甲基化的患者均可获益。该数据与之前1/2期临床试验等数据报道一致,并且共同表明缬更昔洛韦对GBM具有真正的生物学作用,而不是由于随机事件或患者选择偏倚。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!