奥拉帕尼是一种PARP抑制剂，在三阴性乳腺癌(TNBC)患者中进行的一项早期试验结果表明，奥拉帕尼联合放疗具有良好的耐受性。基于此项临床研究还增加了一项1期前瞻性剂量递增试验。此项试验纳入27名三阴性乳腺癌患者（中位年龄46岁）。在该项试验中，21名女性（87.5%）在新辅助化疗后病理反应不完全，3名患者（12.5%）尽管接受了新辅助化疗，但肿瘤仍无法切除。这三名患者随后接受了放疗和乳房切除术，但均未达到完全的病理反应。17例患者（70.8%）进行了区域淋巴结照射，11例患者（45.8%）接受了卡培他滨辅助治疗。该临床试验的主要评估结果是PARP的安全性和耐受性，以及总生存期和无进展生存期。

　　在放疗前1周开始，患者患者接受增加剂量的奥拉帕尼（50 mg、100 mg、150 mg或200 mg，每天两次），并持续到放疗结束。选择每天两次的最大剂量为200 mg，以限制血液学毒性作用的风险，同时保持抗肿瘤功效。

　　保乳手术后，对整个乳房进行总剂量为50.4 Gy的放射治疗，同时对60岁以下患者的瘤床进行63 Gy综合加量。对于接受根治性乳房切除术的患者或新辅助化疗后仍无法切除肿瘤的患者，向胸壁或整个乳房（对于无法切除的肿瘤）输送总剂量为50.0 Gy。在淋巴结阳性的情况下，区域淋巴结站的治疗总剂量为50.0 Gy至50.4 Gy。

　　在各个奥拉帕尼剂量下未观察到剂量限制毒性（DLT），且未达到最大耐受剂量。可以将奥拉帕尼安全剂量调整到最大量。接受治疗的患者中6周内未报告患者死亡。

　　几名患者发生了急性非DLT 3级和4级不良事件。1名患者(4.2%)患有3级淋巴囊肿；1人(4.2%)有3级乳房疼痛；2人（8.3%）患有3级放射性皮炎；8人(33.3%)有3级淋巴细胞减少症；三人（12.5%）有4级淋巴细胞减少；11人（45.8%）有3级或4级淋巴细胞减少。没有与晚期治疗相关的3级或更高级别的不良反应。

　　临床研究结果显示对于未来评估这种联合治疗的抗肿瘤疗效试验，应考虑每天两次200毫克的奥拉帕尼剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  奥拉帕尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/alpn/