大家知道，肺癌是全世界发病率和死亡率最高的癌症之一。在我国，肺癌也是第一大癌种，每年的发病率和死亡率均居所有恶性肿瘤的首位，严重威胁我国人民健康。其中，ALK阳性晚期非小细胞肺癌（ALK+ mNSCLC）是一种比较少见而凶险的亚型，我国每年新发病例数接近35000例。而且，这类患者普遍存在平均发病年龄较低的困境，与癌共舞论坛社群中的很多三十来岁的年轻肺癌患者，都来自ALK阳性群体。

　　同时，ALK阳性的非小细胞肺癌普遍伴有脑转移发生率高的困境。数据显示，30%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在初诊时就已发生脑转移，75%的患者在治疗两年之内会出现脑部进展，生存和生活质量受到严重影响。因此，控制和预防脑转移是ALK阳性晚期非小细胞肺癌临床治疗的重点和难点，目前临床上迫切需要创新有效的治疗药物，针对ALK融合类型及耐药突变的治疗也存在巨大未被满足的需求。此外，很多患者也强烈呼吁以靶向药物的精准治疗取代或延迟化疗，维持较高的生存质量。

　　布吉他滨这个名字，在我国ALK阳性肺癌患者群体中可谓耳熟能详。它主要作用于ALK融合突变，其独特的二甲基氧化磷（DMPO）结构加强了与ALK蛋白的结合力，增强了药物活性，也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度（即患者朋友通常说的“入脑”）创造了有利条件，同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。因此，布吉他滨能够显著降低ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险，延长无进展生存期（PFS），实现总生存获益。

　　根据国际多中心三期临床研究ALTA-1L结果显示，对于接受布吉他滨治疗的患者，经独立评审委员会评估中位PFS可达惊人的 24个月，也就是说，只需要口服标准剂量的布吉他滨，就可以稳定地控制肿瘤不进展达两年之久，这比对照组的克唑替尼中位PFS长了近13个月（24个月VS11.1个月，HR=0.48，P＜0.0001）。

　　在ALTA-1L的研究者评估看来，布吉他滨对比克唑替尼的PFS优势甚至还要更大，达到30.8个月vs 对照组9.2 个月（HR=0.43，P＜0.0001），相比对照组降低了57%的疾病进展或死亡风险。

　　数据惊艳：

　　布吉他滨针对脑转移治疗数据可谓一骑绝尘。这种优越性主要体现在以下三点。

　　一是客观缓解率（通俗意义上的“有效率”）高。ALTA-1L结果显示，对于基线状态下有脑转移的患者，服用布吉他滨的客观缓解率（ORR）可达78％，而克唑替尼对照组为26%，布吉他滨妥妥是它的三倍。

　　二是持续缓解时间长。对于用药后颅内病灶缓解的患者，布吉他滨能够带来长达27.9个月的持续缓解时间，而对照组为9.2个月。在无进展生存期方面，布吉他滨经独立评审委员会评估的中位PFS达到24个月，对照组5.6个月（HR=0.25，P＜0.0001），相比对照组显著降低疾病进展或死亡风险75%。服用布吉他滨一线治疗基线脑转移患者（即在开始用药时已存在脑转移的晚期患者）的4年总生存率（os）71%，降低死亡风险57% （对照组4年OS率44%，P=0.02）。

　　三是不良反应轻。使用布吉他滨的不良反应多为轻度，长期使用安全性可耐受。

　　基于疗效与安全性的保障，布吉他滨成为首个经临床研究证实，在改善患者生活质量上与对照组相比有显著差异的 ALK 抑制剂，能够真正实现患者生存和生活质量的双重获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：布加替尼/布吉他滨(BRIGANIX)获批用于ALK阳性的非小细胞肺癌患者的一线治疗？

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