阿那格雷可抑制环腺苷酸磷酸二酯酶的活性,从而有效抑制血小板的聚集;同时,阿那格雷还抑制巨核细胞的成熟与增殖(表现为降低巨核细胞的数量),使得血小板生成减少,从而降低血小板计数。在阿那格雷之前,羟基脲是血小板增多症的主要一线治疗药物,但该药属于烷化剂,长期使用可能增加急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征的风险;此外,部分患者对羟基脲不耐受,治疗效果较差。相比羟基脲,阿那格雷的优势在于,它只抑制巨核细胞,不会影响白细胞、红细胞等其他血液成分,没有潜在的致癌作用,因而不会导致上述风险增加。
血小板增多症(ET)属于骨髓增殖性肿瘤疾病的一种,典型的实验室特征为外周血小板计数异常升高、骨髓中巨核细胞明显增多、血小板异常增加等。虽然这是一种慢性病,但如果处理不当,后期随着病情发展极易转化为骨髓纤维化或白血病,对人体造成更大的伤害。目前血小板增多症的治疗手段主要为药物治疗,其中阿那格雷(Anagrelide,Agrylin)是最常用的一种。
一项多中心、随机对照试验对阿那格雷在血小板增多症患者中的疗效和安全性进行了评估,对照组选用羟基脲。研究共纳入222例患者,分为两组,一组接受阿那格雷治疗(113人),剂量为2mg/天;另一组接受羟基脲治疗(109人),剂量为1000mg/天,两组疗程均为12周。试验的主要疗效指标为血液学缓解率(完全缓解率+部分缓解率),次要疗效指标为血小板计数降低水平等等。
研究结果如下:
(1)主要疗效结果:阿那格雷组血液学缓解率为87.63%(85/97),其中完全缓解27例,部分缓解58例;羟基脲组血液学缓解率为88.12%(89/101),其中完全缓解38例,部分缓解51例。
(2)次要疗效结果:治疗12周后,阿那格雷组和羟基脲组的血小板计数降低值分别为393×109/L和398×109/L,两组间比较差异无统计学意义。
(3)安全性:阿那格雷组的113例受试者中,74例(65.49%)发生不良事件;羟基脲组的109例受试者中,61例(55.96%)发生不良事件,差异无统计学意义。
疗效方面,阿那格雷诱导的血液学缓解率与羟基脲相近;安全性方面,两组的不良事件发生率相似。但值得注意的是,阿那格雷更具优势,因为它起效时间较短,且没有明显的血液学毒性,安全性较好,可以作为对羟基脲不耐受血小板增多症患者的一个治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿那格雷/安归宁(XAGRID)是什么药?有什么不良反应?
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