Vabysmo是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体。迄今为止，Vabysmo已在全球40多个国家获得批准：用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性（nAMD或wet AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）导致的视力损害。

　　罗氏（Roche）近日公布了2项全球3期临床研究（BALATON，COMINO）的阳性顶线结果。这些研究评估了双特异性抗体Vabysmo（faricimab）治疗因视网膜分支静脉阻塞和中央静脉阻塞（BRVO和CRVO）引起的黄斑水肿（macular edema）。RVO是一种威胁视力的疾病，影响全球2800万人。Vabysmo是第一个且目前唯一一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体。

　　上述2项研究均达到主要终点：在治疗BRVO和CRVO导致的黄斑水肿方面，接受每4周注射一次Vabysmo的患者，与接受每4周注射一次Eylea（aflibercept，阿柏西普）的患者，持续治疗24周在视力改善方面显示出非劣效性。此外，采用中央视网膜厚度（central subfield thickness，CST）的变化进行测量，从基线至第24周，Vabysmo治疗还使视网膜液快速减少。2项研究中，Vabysmo总体耐受性良好。安全性与之前的试验一致。

　　上述2项研究的详细结果将在即将召开的医学会议上公布，并将提交至世界各地的监管机构。这些令人鼓舞的数据表明，Vabysmo有潜力为视网膜静脉阻塞（RVO）患者提供一种新的治疗选择，这是一种严重的视网膜血管疾病，可能导致不可逆的视力损害或视力丧失。

　　Vabysmo的批准上市，标志着nAMD和DME治疗的重大进步，与当前标准护理相比注射频率降低。Vabysmo治疗nAMD和DME的长期疗效和安全性已通过4项涉及3000多例患者的大规模全球研究的2年数据得到证明。Vabysmo是唯一有3期临床研究支持对nAMD和DME患者治疗间隔可长达4个月进行一次治疗的注射用眼科药物。随着时间的推移，Vabysmo可能仅需更少的眼部注射，就能够改善和维持视力和解剖结构。因此，Vabymmo可以为患者、护理者、医疗系统提供更轻松的治疗计划。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  Vabysmo https://www.kangbixing.com/drug/Vabysmo/