TAZVERIK(tazemetostat，他泽司他)是一种甲基转移酶EZH2抑制剂，这不是化疗药物，也不会直接杀死癌细胞，是设计用于靶向和阻断EZH2的第一类治疗药物。根据分别于2020年1月和6月授予的FDA加速批准，它已被FDA批准用于治疗某些上皮样肉瘤患者和某些滤泡型淋巴瘤患者。

　　他泽司他批准用于晚期上皮样肉瘤是基于II期、非盲、单组、多中心临床研究EZH-202（NCT02601950）的结果，该研究招募了250名患者，队列5中有62名患者每日两次接受800mg的他泽司他治疗，直至疾病进展或毒性增加至不可接受的水平。该试验评估了有多少受试者在治疗期间经历了肿瘤完全或部分缩小（总体应答率，即ORR）。

　　他泽司他的ORR为15%，1.6%的患者表现出完全缓解，13%的患者表现出部分缓解。在大约67%的患者中，应答持续了6个月或更长时间。该治疗耐受性良好，在患者中具有临床意义和持久的应答。研究期间在患者中观察到的药物常见不良反应是疼痛、恶心、疲劳、呕吐、食欲不振和便秘。

　　他泽司他批准用于滤泡型淋巴瘤一项非盲、多中心、2期研究(NCT01897571)，该研究评估了他泽司他800mg每日两次作为单一疗法对患有EZH2激活突变(n=45)或野生型EZH2(n=54)，且之前至少接受过2线全身治疗的成年滤泡型淋巴瘤患者的疗效和安全性。

　　研究结果显示，根据由独立审查委员会评估的国际工作组非霍奇金淋巴瘤标准，他泽司他达到了有意义的临床活性。在有EZH2激活突变的患者中，ORR为69%，其中12%达到完全缓解，57%达到部分缓解。中位应答持续时间(DoR)和PFS分别为10.9个月和14个月。

　　此外，野生型EZH2患者的ORR为34%，其中4%达到完全缓解，30%达到部分缓解。中位DoR和PFS分别为13个月和11个月。

　　在安全性方面，最常见的治疗中出现的不良事件包括疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。接受他泽司他的患者中有30%发生严重不良反应，最常见的是感染。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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