糖尿病视网膜病变（DR）是糖尿病常见的微血管并发症。从发病机制来说，无论是血管通透性增加或新生血管发生，都存在着包括VEGF-A在内的整个VEGF家族分子以及PlGF协同致病机制。从药物设计理论上说，阿柏西普具有独特的分子结构及作用机理：①其靶点更广：阿柏西普具有人VEGF受体1和受体2构成2个结合臂，可与VEGF-A、VEGF-B、PlGF二聚体结合；②其亲和力更强：阿柏西普的亲和力比同类药物高100倍；③其作用时间更长：阿柏西普抑制眼内VEGF-A时间平均为71天，因此它的生物活性持久同时作用时间更长。另外，临床实验和真实世界研究数据均指出，阿柏西普作用时间长这一优势，可以降低患者的注射风险同时减轻卫生经济学负担。研究推荐早期5针的强化治疗必不可少。

　　为了评估种族因素对于玻璃体腔注射阿柏西普在DME患者治疗中疗效和安全性的影响，同时在欧洲、美国和亚洲地区进行了三场多中心研究。VIVID-DME研究在欧洲进行，VISTA-DME研究在美国进行，而VIVID-EAST研究在中国、香港、韩国及俄罗斯的24家中心进行，从中国招募的患者比例约占80%。通过在不同国家和种族间评价玻璃体腔注射阿柏西普在DME患者治疗中疗效和安全性，研究数据提示：阿柏西普对各个种族一视同仁，个个立竿见影。

　　在VIVID-DME、VISTA-DME及VIVID-EAST研究中所纳入的DME患者中，阿柏西普玻璃体内注射治疗(2q4和2q8)对于最佳矫正视力和视网膜解剖结构的改善作用都一致高于激光组。相比于激光治疗，使用玻璃体腔注射阿柏西普治疗的患者中有更多的患者DRSS改善≥2级，表明其对治疗糖尿病黄斑水肿有效。安全性方面，在亚裔及非亚裔DME患者中，治疗中报告最为频发的眼部不良事件为结膜出血（报告率分别为17.6%和25.7%）。不同治疗组患者出现APTC血栓栓塞事件（ATE）的比例很低。在52周研究期间，VIVID-DME、VISTA-DME或VIVID-EAST研究没有收到过眼内炎病例报告。研究中报告的不良事件与阿柏西普在应用于DME及其他适应证治疗时的安全性表现相一致。

　　通过为期2年多VIVID-EAST研究可以看到阿柏西普在临床有效性和安全性研究中取得了令人满意的观察结果。国家食品药品监督管理总局（CFDA）也正式批准阿柏西普在中国上市，成为第一个获批的治疗DME的抗VEGF药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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