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达拉非尼/达拉菲尼(DABRAFENIB)与曲美替尼联用可有效治疗哪些疾病?

时间:2022-12-20 14:21 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  达拉非尼是一种靶向抗癌药物,属BRAFV600特异性抑制剂。BRAF基因属致癌基因,当发生致病性突变时,会导致正常细胞转变为肿瘤细胞,是不少恶性肿瘤的常见发病原因,其在肿瘤中很常见。达拉非尼已针对BRAF突变在很多肿瘤中表现出显著的抗癌效果,并且已经获批与治疗多个癌种。曲美替尼(trametinib)于2013年5月29日美国FDA批准上市,商品名为Mekinist。该药为口服片剂,可用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。达拉非尼与曲美替尼就如同一对双胞胎,通常采用联合治疗的方式对抗癌症,目前FDA批准的适应症包括:黑色素瘤、小细胞肺癌和甲状腺癌等。在其他一些临床试验中发现对胆管癌,毛细胞白血病也有良好的治疗效果。

达拉非尼

  黑色素瘤相关临床实验公开数据:

  一项多中心、开放标签、随机主动控制剂量的临床试验,研究纳入了162例III到IV期BRAF突变黑色素瘤病人,随机分成三组。

  研究结果显示,2mg曲美替尼+达拉非尼治疗组,76%有肿瘤皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月;达拉非尼单药组54%经历客观反应平均持续5.6个月。

  肺癌相关临床试验公开数据:

  2017年6月,美国FDA批准了达拉非尼与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌,总有效率超过60%,疾病缓解时间长达12.6个月。

  此次的FDA批准基于达拉菲尼+曲美替尼在一项2期、三队列、多中心、非随机、非对照开放式研究中的安全性及有效性数据,该研究的受试者为IV期BRAF V600E突变非小细胞肺癌患者(36名患者既往未治疗,57名患者接受过化疗)。

  在36名日用两次150 mg达拉菲尼及一次2 mg曲美替尼的既往未治疗患者中,总有效率(ORR)为61%。在接受相同剂量的既往有过治疗的患者中,总有效率为63%。

  甲状腺癌相关临床试验公开数据:

  BRF117019(NCT02034110)9个队列、多中心、非随机、开放标签的试验,试验共纳入23名BRAF突变的未分化甲状腺癌患者,患者每次接受曲美替尼2 mg,每日一次,达拉非尼每次150 mg,每日两次。试验结果表明,患者的ORR为61%,CR为4%,PR为57%,持续反应时间DOR≥6个月的患者比例为64%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:达拉非尼/达拉菲尼(DABRAFENIB)是什么药?相关安全信息有哪些?

  更多药品详情请访问  达拉非尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/dlfn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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