晚期肝癌是一种预后不良的侵袭性疾病，对于那些AFP水平升高的患者，其预后甚至更糟糕。雷莫芦单抗是一种与VEGF（血管内皮生长因子）受体结合的单克隆抗体。这使VEGF不会与受体结合，并发信号通知身体不产生更多的血管。这可以帮助减缓或阻止癌症的生长和扩散。

　　近日，根据III期REACH-2试验的结果，礼来公司（Eli Lilly and Company）公布了Cyramza（ramucirumab）二线治疗甲胎蛋白AFP升高的肝细胞癌（HCC）患者显著延长总生存期OS的积极数据。除了主要研究终点OS，ramucirumab还可改善无进展生存期（PFS）。

　　谈及REACH-2研究之前必须提到的就是2014年6月开展的REACH III期研究，该研究入组565名HCC患者，按照1:1随机分为雷莫芦单抗组（8 mg/kg静脉注射）和安慰剂组。在REACH研究中，与安慰剂相比，ramucirumab二线治晚期HCC患者并没有改善OS。ramucirumab的中位OS为9.2个月，而安慰剂组为7.6个月（P=0.14）。两组之间1.6个月的数字差异没有达到统计学差异。但是亚组分析中发现，针对基线AFP>400 ng/mL患者，雷莫卢单抗组中位OS为7.8个月，而安慰剂组为4.2个月（P=0.0059）。达到统计学显著差异，发现AFP高的患者可以从雷莫卢单抗中获益。基于这些发现，便开展了REACH-2研究，该研究是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，比较了雷莫芦单抗和安慰剂在对索拉非尼（sorafenib）不耐受或使用后疾病进展的、并表现出高AFP血清水平（≥400 ng/mL，原发性肝癌特异性标志物）的肝癌患者中的疗效。该试验于2015年开始，在全球20个国家共招募了292名患者，是首个在通过生物标志物检测分类的患者群体中进行的3期HCC试验。

　　结果显示，研究抵达了总生存期（OS）的主要终点，和无进展生存期（PFS）的次要终点，ramucirumab的安全性与以前单药使用该药的毒性数据相似，其中高血压和低钠血症是雷莫芦单抗常见的不良反应。REACH-2研究是生物标志物选择群体中的第一个阳性3期肝细胞癌（HCC）试验;大约一半的晚期HCC患者具有高甲胎蛋白（AFP-High），这是预后不良的标志。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：雷莫卢单抗(CYRAMZA)联合吉西他滨用于恶性胸膜间皮瘤二线疗效显著？

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