雷莫芦单抗属于抗血管生成疗法。该药物是一种全人源化IgG1单克隆抗体，可以靶向结合于血管内皮生长因子（VEGF）受体2的胞外域，通过结合血管内皮生长因子配体（VEGF-A，-C，-D），达到特异性阻断VEGFR2及下游血管生成相关通路的目的。
RAINBOW-Asia是一项在中国、马来西亚、菲律宾和泰国的32家医疗中心开展的随机、双盲、安慰剂为对照的3期试验，招募了年满18岁的转移性或局部晚期的不可切除的既往接受过氟嘧啶-铂化疗的胃癌或GEJ腺癌患者，随机（2:1）分成两组，接受雷莫芦单抗（8 mg/kg）或安慰剂联合紫杉醇（80 mg/m2）治疗。主要终点是无进展生存期和总生存期。
结果显示，雷莫芦单抗联合紫杉醇组患者中位PFS较安慰剂组显著延长（4.14个月vs 3.15个月；HR=0.765；p=0.0184)，并显示出与全球关键注册临床试验RAINBOW一致的中位OS获益(8.71个月vs 7.92个月；HR=0.963；p=0.7426)。患者整体耐受性良好，与雷莫芦单抗的已知安全特征一致，未观察到新的安全性信号。
因此，RAINBOW-Asia试验达到了预期终点，展示出与全球3期RAINBOW研究的一致性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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