基于对II期ROAR篮子研究的ATC队列中23名可评估的有应答的患者进行的中期分析,达拉非尼加曲美替尼的联合疗法在一些国家被批准用于治疗BRAF V600E突变的未分化甲状腺癌(ATC)。我们报告了一项最新的分析描述了达拉非尼联合曲美替尼在整个ROAR ATC队列中36名患者的疗效和安全性,并进行了约4年的额外随访。
ROAR是一项开放标签、非随机、II期篮子研究,评估达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变的罕见癌症。ATC队列包括36名患有不可切除或转移性ATC的患者,他们接受了达拉非尼150毫克每日两次,曲美替尼2毫克每日一次,直到疾病进展、不可耐受的毒性或死亡。主要终点是研究者评估的客观有效率(ORR),根据实体瘤的反应评估标准1.1版。次要终点包括持续应答时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。
在数据截止时(2020年9月14日),中位随访时间为11.1个月(范围0.9个月-76.6个月)。研究者评估的ORR为56%(95%CI 38.1%-72.1%),包括3个完全缓解;12个月DOR率50%。中位PFS和OS分别为6.7个月和14.5个月。12个月的PFS和OS率为43.2%和51.7%,24个月的OS率为31.5%。额外的随访没有发现新的安全问题,不良事件与达拉非尼联合曲美替尼的既定耐受性一致。
这些最新结果证实了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变型ATC的巨大临床效益和可控毒性。达拉非尼联合曲美替尼明显改善了长期生存,是这种罕见的侵袭性癌症的有意义的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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