2021年7月2日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，协和麒麟（中国）制药有限公司已递交莫格利珠单抗注射液的上市申请，并获得受理。公开资料显示，莫格利珠单抗（mogamulizumab）是一款CCR4靶向抗体，曾获FDA突破性疗法认定和优先审评资格，并已在美国获批上市，用于治疗蕈样真菌病（MF）或塞扎里综合症（SS）成年患者。
【用法用量】
用法：静脉注射
用量：在第一个28天周期的第1、8、15和22天以及随后的每个周期的第1和15天，以1 mg/kg的剂量进行静脉滴注，持续至少60分钟。直至疾病进展或不可耐受的毒性。
【注意事项】
（1）皮肤毒性:对于中度或重度皮疹，暂时中断莫格利珠单抗的使用，若出现危及生命的皮疹可永久停用。
（2）输液反应:当出现任何输液反应时，暂时中断莫格利珠单抗的使用，出现任何危及生命的输液反应则永久停用。
（3）感染:及时监测和治疗。
（4）自身免疫并发症:适当时中断或永久停用莫格利珠单抗。
（5）莫格利珠单抗术后异体造血干细胞移植的并发症:监测严重急性移植物抗宿主病(GVHD)和激素难治的GVHD。移植相关的死亡已经发生。
（6）切勿皮下或快速静脉注射莫格利珠单抗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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