骨质疏松症的干预是一个数十年的漫长过程,而目前的临床试验很少有超过10年的大规模队列研究。
罗莫单抗是一种硬化素的单抗，是一种合成代谢剂，已被批准用于治疗绝经后骨质疏松症长达1年。2019年4月9日,FDA批准Amgen公司和UCB公司开发的新药romosozumab(罗莫单抗)注射剂上市,日本于2019年1月先于美国批准其上市。该药是继特立帕肽后第2个经Ⅲ期临床试验验证的通过促进骨生成抗骨质疏松药物。相比特立帕肽每天皮下注射(sc)的不便性以及由此导致的患者依从性较差,该药的优点是仅需每月给药1次便可达到治疗目的。
在一项临床试验中证明了罗莫单抗的安全性和有效性，该试验涉及超过11,000名绝经后骨质疏松症妇女。在试验中，与安慰剂相比，罗莫单抗的治疗一年将脊柱新骨折（椎骨骨折）的风险降低了73％。与安慰剂和denosumab相比，罗莫单抗之后是denosumab（另一种骨质疏松症治疗）一年，在试验的第二年保持了这种益处。
罗莫单抗是一种人源化单克隆抗体（IgG2），可结合并抑制硬化素，从而由于骨衬细胞的活化而增加了骨形成，增加了成骨细胞产生的骨基质产量，并募集了骨祖细胞。另外，罗莫唑单抗导致破骨细胞介体表达的改变，从而降低骨吸收。总之，增加骨形成和减少骨吸收的双重作用导致小梁和皮质骨量迅速增加，骨结构和强度得到改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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