T细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，其中蕈样肉芽肿(MF)和Sézary综合征(SS)是两种最常见的皮肤T细胞淋巴瘤。公开数据显示，真菌病占所有皮肤淋巴瘤的50%-70%，可导致瘙痒性皮疹和皮肤伤口，并扩散至身体其他部位。

　　塞扎里综合征是一种罕见的皮肤淋巴瘤，影响血液和淋巴结。这些病人急需一个新的治疗方案。10月14日，中国国家美国食品药品监督管理局(NMPA)官方网站发布的药品批准证书显示，京和麒麟申报的莫格利珠单抗。

　　注射剂已获准上市。公开资料显示，这是一种针对CCR4的抗体，已被FDA认定为突破性疗法，具备优先审评资格。根据优先审评的公开资料，该药在中国获批的适应症为两种常见的皮肤T细胞淋巴瘤。

　　莫格利珠单抗(KW-0761)是针对CC趋化因子受体4(CCR4)的人源化单克隆抗体。CCR4蛋白经常在恶性血液病患者的淋巴细胞表面表达，也在皮肤T细胞淋巴瘤患者中表达。

　　协和麒麟的公开资料显示，该公司通过其独创技术降低了莫格利珠单抗糖链结构中的岩藻糖，有望增强抗体依赖性细胞毒性，治疗恶性血液疾病。根据priority review的公开资料，该药的应用适应症为治疗之前至少接受过一次全身治疗的成年蕈样肉芽肿(MF)或塞扎里综合征(Sezary's syndrome，SS)患者，这是两种常见的皮肤T细胞淋巴瘤。

　　莫格利珠单抗的疗效已经过临床验证。2018年8月，FDA批准莫格利珠单抗上市，用于治疗患有复发性或难治性蕈样肉芽肿或塞扎里综合征的成年患者，这些患者接受了至少一种系统性治疗。公开资料显示，这是FDA首次批准针对塞扎里综合征的药物，也为蕈样肉芽肿患者提供了更多的治疗选择。

　　与唑林嗪相比，血液受累程度较高的MF或SS患者在接受莫格利珠单抗治疗时，预后得到改善。在任何血液参与水平(B1和B2水平)的患者中，Poteligeo治疗组的PFS显著延长，总缓解率高于唑林沙治疗组(B2:37.4%比3.2%；p<0.0001)。

　　这项研究的结果显示，接受莫格利珠单抗治疗的患者的无进展生存期(PFS)显著延长，平均PFS为7.6个月(vs 3.1个月)，总体缓解率提高至28%(vs 5%)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫格利珠单抗(POTELIGEO)显著延长皮肤T细胞淋巴瘤患者生存期？

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