随着靶向治疗的突飞猛进、相应靶向药物的不断获批，肺癌患者的生存质量得到进一步提升、生存期得到进一步延长。这其中，针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）的靶向药物也越来多，为ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来切实获益，但其生存期以及脑转移仍是临床极度关注的问题。

　　ALK阳性的NSCLC一代TKI——克唑替尼上市以后，该类患者生存状况及生活质量发生了巨大的变化，ALK TKI的研发非常迅猛，继一代药物克唑替尼后，二代药物已陆续在中国上市，当然，尚有新的药物仍在研发过程中。2022年4月29日，基于CROWN研究的优秀数据，第三代ALK TKI——劳拉替尼在中国获批上市。CROWN研究是全球、随机、对照、Ⅲ期临床研究，对比了劳拉替尼和克唑替尼在既往未经治疗的ALK阳性晚期NSCLC的疗效和安全性。

　　2022年4月9日，美国癌症研究学会（AACR）会议上，该研究公布了最新结果。截至2021年9月20日，劳拉替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为36.7个月和29.3个月，独立盲态中心评估（BICR）两组的中位无疾病进展生存（PFS）分别为未达到（NR）（95% CI，未达到-未达到）和9.3个月（95% CI, 7.6-11.1）（HR=0.27；95% CI，0.184-0.388），2年PFS率劳拉替尼组和克唑替尼组分别为68.2%和21.5%，而劳拉替尼组3年PFS率为63.5%，此结果提示，劳拉替尼组中位PFS将超出3年，此结果令人惊艳。

　　此外，无论伴或者不伴脑转移，劳拉替尼组均观察到相比克唑替尼组更优的PFS获益，劳拉替尼组3年PFS率为50.3%，此结果表示，劳拉替尼组脑转移患者中位PFS亦将超出3年。从CROWN研究结果可知，劳拉替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的PFS时间已经超过三年，相比于二代ALK-TKI的PFS，在研究结果的数值上具有明显的优势（非头对头研究，请谨慎对比）。

　　除此之外，在整体安全性方面，劳拉替尼表现良好，易于管理。从CROWN研究AACR的更新数据可知，劳拉替尼一线治疗中因不良事件而永久停药的比例小于10%，其安全性优于其他TKI。综上所述，劳拉替尼是ALK 阳性晚期NSCLC治疗领域的强效新药，可为该类患者带来了更长的无进展生存时间。

　　既往，ALK阳性NSCLC是非常凶险的疾病，有了ALK TKI后，该类疾病得到有效控制，但无论一代还是二代TKI，大多数会出现耐药问题，疾病进展后，脑转移是ALK阳性NSCLC患者面临的难题。那么，在治疗过程中，能够减少脑转移的发生或具有较好的颅内保护效能，是评价一类ALK TKI的重要指标。

　　第三代ALK TKI劳拉替尼，突破了现有一、二代ALK TKI在脑转移NSCLC治疗瓶颈。根据本次CROWN研究更新可知，基线未发生脑转移的ALK阳性晚期NSCLC患者使用劳拉替尼治疗之后，在112例患者中，仅有1例患者出现脑转移，3年的无颅内进展率高达99.1%，这标志着劳拉替尼具有较好的颅内保护效力，希望该药物上市后在临床实践中发挥重要作用。

　　基于前期研究结果可知，劳拉替尼从二线走向一线成为临床必然趋势。EGFR TKI在围手术期的应用取得了显著成功，改变了临床实践。因此，ALK TKI在围手术期的应用，将是一个重要的探索方向。无论是一代ALK TKI，还是二代ALK TKI，早期有一些小样本数据，期待更多的临床研究结果公布，更期待劳拉替尼能够进入该领域，应用于ALK阳性NSCLC患者的围手术期治疗，使得更多的患者获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)治疗ALK/ROS1肺癌的研究数据如何?

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