2018年7月，CDK4/6激酶抑制剂——辉瑞哌柏西利（商品名：爱博新）在中国获批，用于与芬芳化酶克制剂联用作为局部早期或转移性HR+，HER2-绝经后女性乳腺癌患者初始内排泄医治。此前，爱博新已在全球86个国家和地区获批上市。

　　2022年1月7日，美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》在线发表了PALLAS研究的二次分析报告，探讨了哌柏西利停药的预测因素，以及哌柏西利的剂量是否与最终临床结局有关。

　　PALLAS（NCT02513394）是一项随机III期开放标签试验，II-III期HR+/HER2-EBC患者随机接受2年P伴辅助ET(P+ET)或单独ET。主要终点为侵袭性无病生存期(iDFS)；次要终点包括远处无复发生存期(DRFS)、局部无复发生存期(LRRFS)、总生存期(OS)和安全性。

　　结果显示：在5,743例患者分析人群（其中内分泌治疗＋哌柏西利组2840例）中，1,199例(42.2%)在2年前停用哌柏西利，大多数（772例，27.2%）因不良反应停药，最常见的是中性粒细胞减少症和疲乏。两组间ET停药无差异。

　　哌柏西利治疗的前3个月因非方案定义的原因而停药的患者比例更高，并且随着时间推移而下降。

　　在加权符合方案分析中，与未接受哌柏西利的患者相比，在接受哌柏西利的患者中未观察到iDFS改善（风险比0.89；95%CI，0.72-1.11）。

　　综合来看，尽管哌柏西利停药率高，但是结果分析表明两组的无浸润癌生存率无显著差异，且与哌柏西利的剂量无关联。不过，停药率说明了早期乳腺癌术后辅助治疗引入新药的困难和挑战，以及需要采取干预措施降低药物毒性、改善医患沟通和支持，有助于提高新药治疗的持久性，并最大程度提高发现药物获益的机会。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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