盐酸缬更昔洛韦片原研企业是罗氏制药，于2001年在美国上市后，在欧洲、日本、中国陆续上市。适用于治疗获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎，以及用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染。
研究团队曾展开1/2期双盲临床试验，探究缬更昔洛韦对于GBM患者的治疗效果（the VIGAS study-Efficacy and Safety of Valcyte as an Add-on Therapy in Patients With Malignant Glioblastoma and Cytomegalovirus(CMV)Infection,NCT00400322)。遗憾的是试验未达到主要终点，未能减少6个月时肿瘤体积（MRI影像）。但是进一步的研究发现，缬更昔洛韦实验组中50%患者在2年后仍存活，而安慰剂对照组中该比例为18%；中位生存时间（median overall survival,mOS）也有显著差异：实验组24.1月，对照组13.1月。对于本中心的50位缬更昔洛韦治疗的GBM患者的初步回顾性分析也显示，mOS可达25月，而历史对照mOS仅为13.5月。
本篇文章则在上述基础上，综合回顾分析卡洛琳斯卡大学医院中缬更昔洛韦对GBM的治疗效果。
平均接受缬更昔洛韦治疗时长为15.6月；平均手术至开始缬更昔洛韦的时间间隔为2.7月。缬更昔洛韦+标准治疗组与标准治疗对照组相比mOS显著延长（24.1月vs 13.3月），2年生存率显著提高（49.8%vs 17.3%）。
在肿瘤根治性切除的患者中，缬更昔洛韦组mOS较长（28.7月vs 15月）；肿瘤非根治性切除的患者中，缬更昔洛韦组mOS也较长（18.4月vs 10.6月）——手术根治切除对GBM有生存获益。
“最佳”治疗组：肿瘤全切除+放疗+替莫唑胺治疗的患者中，缬更昔洛韦组mOS也较长（29.7月vs 16.9月），2年生存率较高（63.9%vs 27.6%）
缬更昔洛韦治疗时长：手术至缬更昔洛韦治疗起始的时间间隔超过2月与小于2月的生存时间无显著差异（25.9月vs 21.4月）。缬更昔洛韦治疗时长超过6月与小于6月相比，生存时间延长但差异尚不显著（25.8月vs 20.6月）。
由于年龄与生存期负相关，研究者参照Thakkar等的建议将50岁作为分界线。在50岁以下的患者中，接受缬更昔洛韦组与标准治疗组的mOS分别为27.4月、16.4月；2年生存率分别为62%、21.4%。而在年龄超过50岁的患者中，缬更昔洛韦组与标准治疗组的mOS分别为23.3月、13.1月；2年生存率分别为47.1%、16.7%。
KPS也是生存时间的影响因素之一。研究者选取KPS=80作为分界线。在KPS<80的患者中，接受缬更昔洛韦组与标准治疗组的mOS分别为18.4月、12.0月；2年生存率分别为28.2%、9.9%。而在KPS＞80的患者中，缬更昔洛韦组与标准治疗组的mOS分别为29.6月、16.7月；2年生存率分别为64.7%、27.7%。
本回顾性研究显示缬更昔洛韦辅助标准治疗对于延长新诊断GBM患者可延长生存时间，MGMT启动子甲基化、非甲基化的患者均可获益。该数据与之前1/2期临床试验等数据报道一致，并且共同表明缬更昔洛韦对GBM具有真正的生物学作用，而不是由于随机事件或患者选择偏倚。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：万赛维/盐酸缬更昔洛韦片(VALCYTE)是什么药？功效和作用是什么样的？
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