索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物，也是一种小分子多激酶抑制剂。体内外研究均表明，索拉菲尼通过抑制抗肿瘤新生血管生成和细胞增殖作用，破坏肿瘤的微血管，最终抑制肿瘤的生长。其通过抑制几种受体酪氨酸激酶活性，包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、纤维母细胞生长因子受体(FGFR)1、2、3、Ret、FLT和c-Kit，阻断肿瘤血管生成，减少肿瘤细胞营养供应，从而抑制肿瘤增殖和转移。此外凋亡也是索拉非尼抑制肿瘤细胞增殖的一条很重要的途径，研究证明索拉非尼对人类肝癌细胞系具有抑制肿瘤细胞增殖并诱导细胞凋亡的作用，同时其在动物移植瘤模型中也显示了广泛的抗肿瘤活性。

　　一项索拉非尼或仑伐替尼联合信迪利单抗在晚期HCC患者中的疗效和安全性的回顾性研究纳入了45例晚期/转移性HCC患者。其中29例接受索拉非尼+信迪利单抗治疗；16例接受仑伐替尼+信迪利单抗治疗。两组患者除肝外转移（62.1％vs 25.0％，P＝0.029）外，年龄、性别、体重、ECOG评分、Child-Pugh分级、BCLC分期以及先前治疗方案的比例均无显著差异。两组患者的平均暴露周期分别为（7.2±6.7）个月和（7.1±4.7）个月（P=0.584）。

　　初步分析结果显示，索拉非尼+信迪利单抗组与仑伐替尼+信迪利单抗组的中位无进展生存期（mPFS）分别为8.2个月和5.2个月；3个月无进展生存（PFS）率分别为75.8%和68.8%；6个月PFS率分别为54.9%和42.9%；客观缓解率（ORR）分别为24.1%和6.3%；疾病控制率（DCR）分别82.8%和75%；中位至治疗失败的时间（mTTF）分别为8.2个月和4.6个月。在安全性方面，两组任何等级和3~4级不良事件的发生率均无显著差异；索拉非尼+信迪利单抗组和仑伐替尼+信迪利单抗组最常见的3~4级不良事件分别为手足综合征（17.2％，5/29）和肺部感染（12.5％，2/16）；索拉非尼+信迪利单抗组1例患者因免疫性肝炎中断治疗；仑伐替尼+信迪利单抗组2例患者因肺部感染中断治疗；无不良事件所致的死亡发生。

　　索拉非尼作为多靶点抗肿瘤酪氨酸激酶抑制剂，2008年其肝癌适应证在我国获批上市，开启了肝癌靶向治疗的新篇章，填补了肝癌系统治疗领域的空白。在此后的十年里，索拉非尼作为肝癌一线系统治疗的首选，地位不可撼动。

　　近年来，多种靶向药物、免疫检查点抑制剂的不断涌现，为肝癌患者提供了更多选择。而随着对肿瘤免疫微环境的深入探索，TKI联合免疫治疗已成为新的趋势。在这样的情况下，基于药物有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性和创新性六个方面综合考量的治疗方案，才是适合中国患者，且可广泛推行的解决方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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