卡波西肉瘤(Kaposi sarcoma)是一种罕见的癌症,由于卡波西肉瘤相关疱疹病毒感染造成的,这一病毒又被称为人类疱疹病毒8型。患者在皮肤和口腔粘膜表面会出现多处病变,有时病变还会出现在肺部和胃肠道粘膜表面。卡波西肉瘤在受到HIV感染的人群中更为常见。HIV阳性患者如果对全身性化疗产生抗性或无法耐受全身性化疗,就没有其它获批治疗选择,因此这些患者急需治疗这一疾病的创新疗法。
2020年5月15日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)宣布,美国FDA加速批准泊马度胺(pomalidomide,Pomalyst)用于治疗与艾滋病相关且对抗逆转录病毒疗法(HAART)耐药的卡波西肉瘤患者,以及HIV阴性的卡波西肉瘤患者。
泊马度胺的批准基于1/2期开放标签,单臂研究的结果,该研究评估了泊马度胺在HIV阳性和HIV阴性症状性卡波西肉瘤患者中的安全性,药代动力学和疗效,其中大多数患有晚期疾病。总共28位患者(18位HIV阳性,10位HIV阴性)接受剂量为每天5 mg的泊马度胺的治疗。对于所有患者,客观缓解率(ORR)为71%(95%CI:51,87),其中14%(4/28)的患者达到完全缓解,57%(16/28)的患者达到部分缓解。所有患者的中位缓解持续时间为12.1个月(95%CI:7.6、16.8)。此外,获得缓解的患者中有50%的患者缓解持续时间超过12个月。
无论是哪种HIV感染状况,泊马度胺在卡波西肉瘤患者中均显示积极结果。此外,它提供了一种口服疗法,其作用机理与通常用于治疗卡波西肉瘤的细胞毒性化学疗法药物不同。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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