阿培利司是选择性磷脂酰肌醇3-激酶α（PI3Kα）抑制剂，由诺华公司研发，于2019年5月24日获美国FDA批准上市，商品名为Piqray，与氟维司群联用治疗男性和绝经后女性的激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）阴性携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。

　　第43届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（2020 SABCS）报告了BYLieve研究中队列B的结果，该队列采用阿培利司+来曲唑治疗PIK3CA突变、HR+/HER2-、既往接受过CDK4/6抑制剂+氟维司群治疗的转移性乳腺癌。

　　研究队列B共纳入126例患者，115例患者经中心证实为PIK3CA突变的患者，中位随访15.0个月时(1~31个月)，58例（46.0％）转移性患者接受过≥2线治疗。所有患者先前均接受过CDK4/6抑制剂+氟维司群治疗，其中有103例（81.7％）曾接受过芳香化酶抑制剂（AI）治疗并进展。B队列同样达到了预设的主要研究终点（95%CI的低限＞30%），结果显示，6个月时的无疾病进展患者比率为46.1%(95%CI,36.8-55.6)。队列B中另一个重要的次要终点mPFS为5.7个月(95%CI,4.5-7.2)。

　　在安全性方面，由药物不良反应导致的治疗中断为14.3%(18例)。最常见的导致停药的不良事件（AE）是皮疹（4例，3.2%，包括斑丘疹）、疲劳和腹泻（3例，各2.4%）。

　　阿培利司+来曲唑在既往接受CDK4/6抑制剂治疗进展患者中有效。结果提示，阿培利司+来曲唑或可作为既往接受CDK4/6抑制剂治疗PIK3CA突变HR+/HER2-晚期患者中的有效治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  阿培利司 https://www.kangbixing.com/drug/apls/