特泊替尼作为全球首个获批上市的口服MET抑制剂，已经受到肺癌领域研究者的高度关注，它所带来的革命性疗效无疑也是广大患者的福音。这个药物的获批主要是基于一项名为VISION的临床研究结果，那这个临床试验的结果到底如何呢？我们一起来看下：

　　在含MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者中，特泊替尼（tepotinib）的使用与大约一半患者的部分缓解有关。周围性水肿是主要的3级或以上毒副反应。(由默克公司资助，临床试验编号，NCT02864992)。

　　3%~4%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者会发生剪接位点突变，导致致癌驱动基因MET外显子14转录缺失。我们评估了高选择性MET抑制剂特泊替尼在这一患者群体中的有效性和安全性。在这项开放的2期研究中，我们每天给确认存在MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者服用500毫克的特泊替尼。研究在11个国家超过130个机构开展。

　　主要研究终点是经过至少9个月随访的患者通过独立评估委员会得出的客观反应。根据液体活检或组织活检确定是否检测到MET外显子14跳跃突变。截至2020年1月1日，共有152名患者接受特泊替尼治疗，99名患者至少随访9个月。患者基本临床病理特征如下：

　　经独立评估，血液+组织联合活检组的有效率为46%(95%可信区间，36~57)，中位缓解时间为11.1个月(95%可信区间，7.2~无法估计)。液体活检组66例，有效率48%(95%CI，36~61)，组织活检组60例，有效率50%(95%CI，37~63)，两种方法均阳性27例。研究者评估的缓解率为56%(95%可信区间，45-66)，无论是否接受过晚期或转移性疾病的治疗，这一结果都是相似的。研究人员认为与特泊替尼治疗有关的3级或更高的不良反应在28%的患者中被报告，包括7%的外周水肿。11%的患者因不良事件导致永久停用特泊替尼。在基线和治疗期间，67%的患者在匹配的液体活检样本中观察到了循环游离DNA水平的分子改变。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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