炎症性肠病(IBD)患者有较高的发生并发症的风险，包括感染、恶性肿瘤、非黑色素瘤皮肤癌、静脉血栓栓塞和心血管疾病等。由于托法替布可阻断JAK信号通路和转录激活，因此抑制了多种细胞因子信号通路。

　　托法替布是一种口服的小分子JAK激酶抑制剂，用于治疗中-重度溃疡性结肠炎(UC)。诱导剂量为10mg，每日两次(bid)，维持治疗时应使用患者最低有效剂量。

　　与普通人群相比，UC患者发生恶性肿瘤的风险更高。这可能与疾病本身、免疫抑制剂的使用或两者的组合有关。UC患者发生非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)的风险增加，其原因认为与免疫抑制治疗有关，特别是硫唑嘌呤所致。未接受硫唑嘌呤治疗的UC患者NMSC的发生风险与普通人群相同。

　　一项托法替布治疗时间长达6.8年的分析表明，托法替布治疗UC发生恶性肿瘤的几率很少，且发生风险不随着时间推移而增加。托法替布治疗UC患者发生恶性肿瘤（不包括NMSC）的几率与使用生物制剂治疗的UC患者相似(IR 0.75 vs IR 0.63)。

　　但类似于发生心血管疾病的风险一样，ORAL的监测研究结果显示，与TNFi相比，无论托法替布使用何种剂量，接受托法替布治疗的患者有更高的恶性肿瘤（不包括NMSC）发生率，包括肺癌和淋巴瘤的发生风险，导致要求修订盒装产品的信息，包括修改美国处方信息和进行恶性肿瘤警告。

　　来自ORAL监测的亚组分析显示，与年轻患者相比，≥65岁的患者在使用托法替布和TNFi方面，心血管疾病(MACE)和恶性肿瘤发生风险间有明显差异。尽管参加托法替布临床研究的UC患者通常较年轻，但UC患者发生恶性肿瘤的风险仍然是一个需要考虑的重要因素。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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