早前公布了CTONG1509临床研究积极数据,作为国内一个使用厄洛替尼(特罗凯)联合贝伐珠单抗一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的期试验,该临床研究引起了医患界很大的反响。
该临床研究主要是为了比较贝伐珠单抗联合特罗凯与特罗凯单药一线用于我国EGFR突变的NSCLC患者的疗效。研究共招募311名NSCLC患者,1:1随机分为两组,一组接受特罗凯治疗,另一组接受特罗凯联合贝伐珠单抗;特罗凯与贝伐珠单抗联合用药组的中位随访时间为22个月,单药组的中位随访时间为21.5个月,对患者情况进行评估。
根据独立评审委员会(IRC)评估,特罗凯与贝伐珠单抗联合用药组的中位无进展生存期(PFS)为18.0个月,而单药组仅为11.3个月。根据研究者评估,特罗凯与贝伐珠单抗联合用药组的中位无进展生存期(PFS)为18.0个月,而单药组为11.2个月。也就是说,相比于单药组,联合用药组的中位PFS至少延长了6.7个月,优势显著。客观缓解率(ORR)方面,特罗凯与贝伐珠单抗联合用药组和单药组基本持平,分别为86.3%和84.7%。
从亚组分析来看:
A.19缺失突变亚组中,联合用药组和单药组的中位PFS(IRC评估)分别为17.9个月和12.5个月(HR=0.65);
B.21 L858R突变亚组中,两组的中位PFS(IRC评估)分别为19.5个月和9.7个月(HR=0.51)。
此外,该临床研究还发现,在基线脑转移患者亚组中,脑转移患者能从联合用药中获益更多。
总之,该临床研究证实了“贝伐珠单抗+特罗凯”可显著提高患者的PFS,达到了主要临床研究终点。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 特罗凯 https://tlk.kangbixing.com/