肺癌是中国发病率和死亡率排名第一的恶性肿瘤。2020年中国肺癌新发病例达81.6万,占所有新发癌症的17.9%,死亡例数达71.5万,占癌症总死亡人数的23.8%。METex14跳突作为肺癌的少见突变驱动基因,肺腺癌中的发生率约为3%-4%,结合中国肺癌庞大的人群基数,少见突变不少见。卡马替尼是一种口服、ATP竞争性、高亲和力和高选择性的MET受体络氨酸激酶。
在2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO ASIA)上公布了其II期开放标签的GeoMETry-C研究结果。结果表明,卡马替尼能够显著改善初治的中国METex14跳突非小细胞肺癌患者的整体疗效和颅内疗效。本研究共分为两个队列,队列一为卡马替尼治疗METex14跳突的初治人群;队列二为卡马替尼治疗METex14跳突的经治人群,本次大会报道了队列一的疗效和安全性数据。
这些结果显示,对于METex14跳突的晚期非小细胞肺癌患者,卡马替尼一线治疗能够显著改善生存获益。作为高效特异的MET抑制剂,卡马替尼进一步补充了其中国数据,验证了中西方人群整体疗效和安全性获益的一致性。我们期待卡马替尼能够尽早惠及中国患者。
GeoMETry-C研究中国人群的一线队列疗效和安全性数据与全球GEOMETRY mono-1研究基本一致。卡马替尼一线治疗METex14跳突晚期非小细胞肺癌独立评审委员会(BIRC)评估的客观缓解率(ORR)为53.3%(95%CI:26.6,78.7);研究者评估的ORR为60%(95%CI:32.3,83.7),疾病控制率(DCR)为86.7%(95%CI:59.5,98.3)2。其中,对于METex14跳突伴脑转移的中国人群,卡马替尼也能达到较好的颅内缓解率。总的颅内缓解率(OIRR)为50%(95%CI:6.8,93.2),其中两例患者达到完全疾病缓解(CR),颅内疾病控制率(IDCR)达100%(95%CI:39.8,100.0);
该研究中卡马替尼的安全性数据与既往研究中观察到的基本一致。最常见的不良反应为外周水肿和谷丙转氨酶升高等,多为1-2级不良反应,整体可管可控。无致死性不良反应发生,无因不良反应导致的药物中断,治疗相关的严重不良反应发生率13.3%。安全性结果与全球试验GEOMETRY mono-1数据基本一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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