MET 14外显子跳跃突变是一种独立的致癌驱动基因,在NSCLC中的发生率约为3%-4%。多项研究表明,MET ex14跳跃突变是一个独立的预后因素,与野生型相比,预示着更差的生存期。卡马替尼是一种选择性MET抑制剂,早期试验显示该药对此类患者具有良好的疗效。
关于卡马替尼,其前瞻性、全球多中心的注册临床研究GEOMETRY Mono-1在2022年欧洲肺癌大会(ELCC)更新了卡马替尼在MET ex14跳突初治患者队列的数据,盲态独立审查委员会(BIRC)评估一线治疗ORR为68.3%(95%CI:55.0,79.7),mPFS为12.5个月(95%CI:8.3,18.0),mOS为25.5个月(95%CI:15.2,NE)。本研究对2019年3月至2021年12月期间在早期用药项目中接受卡马替尼治疗的NSCLC患者进行了回顾性、国际、多中心的有效性和安全性分析。
纳入分析的数据来自81例接受卡马替尼一线或后线治疗的MET 14外显子突变的晚期NSCLC患者。中位年龄为77岁(48-91岁),56%为女性,86%为Ⅳ期疾病,27%存在脑转移。整体人群的客观缓解率(ORR)为58%(95%CI,47-69),初治患者的ORR为68%(95%CI,50-82),经治患者的ORR为50%(95%CI,35-65)。整体人群的中位无进展生存期(mPFS)为9.5个月(95%CI,4.7-14.3),初治患者的mPFS为10.6个月(95%CI,5.5-15.7),经治患者的mPFS为9.1个月(95%CI,3.1-15.1)。中位随访11.0个月后,整体人群的中位总生存期为18.2个月(95%CI,13.2-23.1)。在有可评估的脑转移病灶的患者中(n=11),颅内ORR为46%(95%CI,17-77)。卡马替尼的安全性可控。⩾3级的治疗相关不良事件包括外周水肿(13%)、肌酐升高(4%)和肝酶升高(3%)。
卡马替尼对MET 14外显子跳跃突变的患者具有持久的全身及颅内疗效,整体安全性可控。该真实世界分析结果验证了之前所报告的II期数据。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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