可特异性地针对肿瘤细胞作用的厄洛替尼，是抗肿瘤分子靶向药物的代表性药物，在肺癌和胰腺癌方面疗效显著。该药的原研药是罗氏集团研发，厄洛替尼降低肿瘤细胞黏附能力，促进肿瘤细胞凋亡，从而延长肿瘤患者生存期。

　　厄洛替尼是口服EGFR-TKI，联合吉西他滨是用于不可切除PDAC的联合方案，相比吉西他滨单药显著延长OS。在晚期患者中，姑息治疗有效的方案，在辅助治疗阶段有效的可能性非常大，基于此，开展了CONKO-005研究。CONKO-005研究是一个开放的，多中心，随机对照III期临床研究，入组了R0切除术后的PDAC患者。

　　经各中心筛查，共450例R0切除术后的PDAC符合入组条件，在经中心统一筛查后，共入组436例患者，如图1所示。患者随机分配至吉西他滨+厄洛替尼组（GemErlo[n=219]）或标准治疗吉西他滨单药组（Gem[n=217]）。两组的基线特征均衡，中位治疗周期都为154天（22周）。GemErlo和Gem组分别有145例（66%）和160例完成了方案既定的6周期化疗（n=305；P=0.045）。

　　药物毒性：

　　最常见的3-4度不良事件（AE）为中性粒细胞减少或白细胞减少、转氨酶升高、腹泻和乏力。

　　疗效：

　　中位随访54个月，试验组和对照组分别有80.8%（177/219）和84.8%（184/217）的患者复发。361例复发患者中，217例可以评估复发类型：GemErlo和Gem组的孤立局部复发的比例分别为24%和18%；远处复发（无论是否合并有局部复发）的比例分别为76%和82%；主要的远处复发部位为肝脏，分别为31%和33%。

　　CONKO-005是一项在胰腺腺癌中进行的仅纳入R0切除术后的III期研究，也是第一个多中心、前瞻性的随机对照临床研究，在原发性可切除的PDAC患者中比较化疗联合靶向治疗对比单纯化疗。研究没有达到主要终点，在R0切除术后的PDAC患者中，在辅助化疗的基础上联合厄洛替尼并没有带来DFS的获益，在OS上，吉西他滨联合厄洛替尼组5年OS有获益趋势（分别为25%vs.20%），但没有统计学差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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