波齐替尼Poziotinib(HM781-36B)是pan-HER酪氨酸酶抑制剂,波齐替尼的最大耐受剂量是每天24mg一次,服用二周停一周或每天18mg一次,连续服用。标准给药方案是每天16mg一次(约等于17mg波齐替尼盐酸盐,换算比例为1:1.07),随餐或空腹,连续服用。无法耐受不良反应时,减量至14mg每天一次,甚至12mg每天一次。如果想采用间歇给药方式,可使用波齐替尼盐酸盐,24mg服用3天,停药一天;无法耐受不良反应时,则减量至18mg服用3天,停药一天。
ZENITH20是一项多中心、多队列二期临床试验,共115例经治的EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者纳入研究,中位年龄61岁,69%无吸烟史,67%女性,98%腺癌,91%IV期,10%脑转移,PS评分均小于2分。波齐替尼(Poziotinib)16mg每天一次,口服。
客观有效率14.8%,65%的患者肿瘤缩小,疾病控制率68.7%,中位无进展生存期4.2月,中位缓解持续时间7.4月。脑转移患者的客观有效率8.3%,无脑转移患者有客观有效率15.5%。
常见3级不良反应为皮疹(28%),腹泻(25%),口腔炎(9%)和甲沟炎(6%),4级不良反应有腹泻和皮炎各1例,没有5级不良反应。不良反应较严重,88%的患者暂停,68%的患者减量,10%的患者永久停药。
波齐替尼适用于治疗EGFR 20外显子插入突变的晚期NSCLC患者,已有多名患者证实有效。波齐替尼对于第一代EGFR TKI耐药而且T790M/MET阴性的晚期NSCLC患者也有一定的应用价值。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!