达拉非尼（Dabrafenib）就是一种由美国葛兰素史克（GSK）研发的靶向抗癌药物，属BRAF抑制剂，商品名Tafinlar，一度被医学界誉为“抗癌神药”。2018年5月4日，美国FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变阳性、局部晚期或转移性甲状腺未分化癌(ATC)，且没有标准的局部治疗方案的患者。
甲状腺未分化癌（又称间变性癌或肉瘤样癌）是甲状腺癌中恶性程度最高的一种，发病率约占全部甲状腺癌的10-15%，早期即可发生浸润和转移，恶性程度高，预后差。
BRF117019(NCT02034110)是一项9个队列、多中心、非随机、开放标签的试验。试验对象为BRAF V600E突变的罕见癌症患者，包括局部晚期、不可切除或转移性甲状腺未分化癌，且没有标准的局部治疗方案的患者。
患者每次接受曲美替尼2 mg，每日一次，达拉非尼每次150 mg，每日两次。
本次试验主要观察指标是由独立评审委员会(IRC)评估的客观反应率(ORR)和持续反应时间（DOR）。
患者的人群特点为：中位年龄70岁，50%为男性，50%为白人，46%为亚洲人。100%ECOG评分为0或1，4%有分化型甲状腺癌病史。既往接受的抗癌治疗包括手术治疗(92%)、体外放射治疗(81%)和系统治疗(54%)。
试验结果表明，患者的ORR为61%，CR为4%，PR为57%，DOR≥6个月的患者比例为64%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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