阿西替尼是针对VEGF受体1、2、3的第二代络氨酸激酶（TKI）抑制剂。以前的药物治疗肾癌效果未能达到医生预期。医生使用干扰素和白细胞介素2等药物治疗RCC，但是效果一般。对6个临床试验的回顾性分析结果显示，干扰素α治疗晚期RCC的中位总生存时间（OS）为13个月、中位疾病进展时间为4.7个月。相对来说，3期AXIS临床试验（NCT00678392,FDA批准阿西替尼的试验）结果显示，分入阿西替尼组患者的中位无进展生存时间（PFS）为6.7个月。该试验入组723名患者，随机分入阿西替尼每天5mg组和索拉菲尼（第一代TKI）每天2次400mg组。与索拉菲尼比较，阿西替尼可以显著延缓疾病进展，P＜0.0001。阿西替尼组缓解率为19%、索拉菲尼组缓解率为9%，中位缓解时间为11个月。

　　AXIS试验中阿西替尼相关的不良事件有腹泻、血压升高、疲乏、食欲减退、恶心、发声困难、手足综合征、体重下降、呕吐乏力、便秘等。纳入10个临床试验的荟萃分析结果显示，阿西替尼的所有级别血压升高发生率为40.1%、严重为13.1%。阿西替尼的所有级别血压升高发生率显著高于其他已批准针对VEGF的TKI。

　　治疗晚期RCC时，既往用药是医生选择下一步治疗方案的主要考虑因素。52名既往激酶治疗后转移的RCC患者入组2期临床试验。结果显示，阿西替尼的客观缓解率（ORR）为44.2%、中位疾病进展时间为15.7个月。AXIS试验中，阿西替尼治疗既往激酶治疗后进展的251名患者ORR为34.7%、既往VEGF一线治疗后进展的448名患者ORR为62%。可惜的是试验设计时没有考虑到检测生物标记物来区别哪些患者受益于阿西替尼。临床上使用该药有一段时间，有些患者使用该药效果非常好，可以持续使用好几年。但是医生尚未找到区分受益于该药患者的方法。

　　临床医生有针对不同患者减少或增加药物剂量的丰富经验。因此，可以通过临床研究确认最有效的药物剂量。同时，可以做与免疫药物联合治疗方面研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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