INBUILD试验是在15个国家/地区的153个地点进行的随机，双盲，安慰剂对照，平行组试验，评估了在患有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病患者中，52周内尼达尼布（150 mg，每天两次）的疗效和安全性。总共评估了663例患者，其中412例（62.1％）在高分辨率CT（HRCT）上具有常见的间质性肺炎（UIP）样症状。结果显示，与安慰剂相比，尼达尼布使患者的肺功能丧失减慢了57％（107毫升/年）。

　　在HRCT上出现间质性肺炎样纤维化模式的患者中，尼达尼布对比安慰剂治疗可使肺功能丧失减慢61％（128.2mL /年）。此外，在52周内，尼达尼布组的肺功能下降10％或以上的患者要比安慰剂组比例较低。在INBUILD试验中，尼达尼布的安全性和耐受性与IPF研究中先前观察到的一致。与安慰剂相比，在尼达尼布治疗的患者中，最常见的不良反应为包括腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲下降，体重减轻，头痛，高血压，鼻咽炎，上呼吸道炎道感染，泌尿道感染，疲劳和背痛。

　　而在一项单独的预先指定的分析中，对亚组评估了52周内FVC的下降速率（mL /年）。分析表明，尼达尼布降低了慢性纤维化间质性肺病患者FVC的年下降率，而与人口统计学特征，肺功能或基线间质性肺病诊断无关。

　　安大略省汉密尔顿市麦克马斯特大学医学博士说:“这些结果支持尼达尼布在不同的人口统计学特征，肺功能或诊断方面病情进展的慢性纤维化间质性肺病的治疗作用。”

　　间质性肺病包括200多种疾病，可导致肺纤维化，对肺功能产生负面影响。估计有18％至32％的间质性肺病患者会发生慢性纤维化间质性肺病，其肺纤维化将持续恶化。不可分型的间质性肺病，自身免疫性间质性肺病，慢性超敏性肺炎，结节病，肌炎，干燥综合征，煤工尘肺和特发性间质性肺炎（例如特发性非特异性间质性肺炎）可能会发展成慢性纤维化间质性肺病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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