泊马度胺是由新基公司(Celgene)开发的一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂,它是第三代沙利度胺(thalidomide)类似物。据悉,它具有多种作用机制,能抑制造血肿瘤细胞的增殖,并调节多种细胞因子的产生,还可增强T细胞和自然杀伤(NK)细胞介导免疫,并抑制单核细胞的促炎细胞因子的产生。
研究人员进行了一项含泊马度胺方案治疗R/R MM患者的疗效、安全性研究,该研究回顾性分析了以泊马度胺为基础的3药联合方案治疗50例R/R MM患者的临床数据。结果显示:中位无进展生存期(PFS)为9.3个月,中位总生存期(OS)为15个月,总体缓解率(ORR)达68%,与既往文献报道相一致。
根据亚组分析,PCD(泊马度胺+地塞米松+环磷酰胺)、PVD(泊马度胺+硼替佐米+地塞米松)、DPD(CD38单抗+泊马度胺+地塞米松)组患者的ORR分别为60%、70%和80%;相比高危CA组,非高危组患者达到了更高的ORR(76.9 vs.36.3%),中位PFS及中位OS无显著性差异;无髓外病变vs.有髓外病变患者的ORR、PFS、OS无显著性差异。
不同耐药组的亚组分析显示,来那度胺耐药组ORR为65%(n=40);硼替佐米耐药组ORR为77.%(n=36);CD38耐药组ORR为60%(n=15);CAR-T治疗后复发患者4例,其中2例获得部分缓解(PR),2例获得完全缓解(CR)。在安全性方面,3级或4级不良反应发生率为38%;3级或4级白细胞减少5例(10%),血小板减少4例(8%),3级或4级贫血6例(12%)。12例患者(24%)出现感染,其中6例(12%)出现肺部感染,1例出现3级腹泻,予对症以及抗感染治疗后病情好转。在积极预防深静脉血栓情况下,有1例(2%)发生下肢深静脉血栓。2例患者出现皮疹伴瘙痒,抗过敏治疗后好转。没有与毒性相关的死亡事件。
研究提示以泊马度胺为基础的三药联合治疗能够使R/R MM患者达到生存获益,并且安全性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:泊马度胺(POMALIDOMID)的作用机制有哪些?用药方案是什么样的?
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