上海胸科医院的某教授团队挑选了2013年1月-2016年12月期间在该院用1代TKI克唑替尼治疗后出现脑转移的ALK重排患者,对他们的后续治疗及疗效进行回顾性分析。患者在克唑脑转后主要使用的方案有三种,为继续用克唑替尼治疗(CBPD)、换用2代ALK-TKI和化疗,其中部分患者还加用全脑放疗(WBRT)或立体定向放疗(SRS)。
一共纳入了44例患者,其中14例在使用克唑替尼前就有脑转移,另外30例为克唑替尼治疗后新发脑转移。44例患者中有19例用CBPD(13例合并放疗),15例接受2代ALK-TKI(色瑞替尼3例、阿来替尼2例、布吉他滨7例、国产药PLB1003例),其余8例用化疗(多西他赛,含铂双药或替莫唑胺),还有2例用支持治疗。
截至分析时间,CBPD组、二代ALK-TKI和化疗组的死亡率分别为53%、27%和88%。三种治疗方案中,2代TKI患者的生存情况最佳,从克唑耐药出现脑进展开始计算的中位OS(总生存期)为39.8个月,另两组中位OS为19.6(CBPD)和13.8(化疗)个月。从统计学分析,2代TKI的OS明显优于CBPD和化疗组,HR分别为0.33和0.17,P值分别为0.045和<0.001。
研究中也对颅内疾病进展时间(Intracranial Time to Progression,IC-TTP)进行了分析。CBPD、2代TKI和化疗组分别有85%、47%和100%的患者出现疾病进展(PD),其中2代TKI组的IC-TTP最长,达到了18.6个月,其余两组为7.6(CBPD)和3.3个月(化疗)。2代TKI组的IC-TTP明显更长,HR=0.31(CBPD)和0.18(化疗),P=0.003(CBPD)和<0.01(化疗)。在接受2代ALK-TKI的患者中,有无放疗(n=7,8)的IC-TTP并无差异(P=0.54)。
亚组分析,共有7例患者在克唑替尼进展后接受了布吉他滨治疗(4例合并放疗),这些患者的DCR(疾病控制率)达到了100%。在3例有可测量脑病灶的布加治疗患者中,颅内的ORR(客观有效率)为66.7%,DCR为100%。这7例用布吉他滨的患者IC0-TTP更是达到了21.8个月,比使用2代TKI的总体人群IC-TTP18.6个月更高,也说明布吉他滨的后线保底和入脑能力可能比同类的2代TKI更胜一筹。因此在研究总结中,韩教授团队也着强调布吉他滨治疗脑转移确实优秀,即使不加放疗也可以较好地控脑,是ALK重排脑转移患者的后线优选方案。布吉他滨的后线治疗能力也在既往的ALTA前瞻性研究中得到了证实。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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