作为全球女性高发的恶性肿瘤之一，乳腺癌是每个女性的噩梦。与其他癌症不同的是，乳腺癌治疗要看雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体2（HER2）三个指标。其中，HER2阳性约占全部乳腺癌的15％至20％。

　　图卡替尼（Tukysa）是近期被FDA批准上市的高选择性HER2小分子靶向药物，用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者，其显著优势在于能有效对付脑转移。在一项1b期临床试验中，图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨在HER2阳性转移性乳腺癌患者（包括脑转移患者）中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。

　　患者以2:1的比例随机分配既往接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者（有或没有脑转移）接受图卡替尼或安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗。图卡替尼组患者在整个治疗期间每天两次口服300毫克图卡替尼联合曲妥珠单抗（每21天一次静脉注射6毫克/千克体重），初始负荷剂量为8 mg/kg；允许皮下给药）和卡培他滨（1000 mg/m体表面积，在每个21天周期的第1至14天口服，每天两次）。安慰剂组每日口服2次安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨。临床试验目的是分析两组患者的无进展生存期、总生存期、客观反应率和安全性。

　　图卡替尼联合治疗组1年无进展生存率为33.1%，安慰剂联合治疗组为12.3%。图卡替尼治疗组的中位无进展生存期分别为7.8个月，安慰剂联合组为5.6个月。图卡替尼联合治疗组的2年总生存率为44.9%，安慰剂联合治疗组为26.6%，中位总生存期为分别为21.9个月和17.4个月。

　　在脑转移患者中，图卡替尼联合治疗组的1年无进展生存率为24.9%，安慰剂联合治疗组为0%。图卡替尼联合治疗组的中位无进展生存期为6个月，安慰剂联合治疗组为5.4个月。

　　图卡替尼组的常见不良事件包括腹泻、手掌足底红斑感觉综合征、恶心、疲劳、呕吐和转氨酶水平升高。

　　在之前接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者（包括脑转移患者）中，将图卡替尼加入曲妥珠单抗和卡培他滨可获得比加入安慰剂更好的无进展生存期和总生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：图卡替尼(TUCATINIB)使HER2突变乳腺小叶癌患者软脑膜转移显著获益？

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