美国FDA批准尿路上皮癌新疗法PADCEV＋Keytruda，该组合疗法有效率达到73.3%，并且安全性可控，显著优于传统治疗方案。目前国内患者可通过海南盛诺一家诊所用上该疗法。

　　2022年12月21日，美国FDA已接受PADCEV(enfortumab vedotin-ejfv)和Keytruda(pembrolizumab)的补充生物制品许可申请(sBLA)给予优先审评，用于联合使用这两种药物治疗不适合接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

　　根据蕞新研究结果，该组合疗法产生了73.3%的总体反应率（ORR），并具有可控的安全性。该研究共纳入149名先前未经治疗、不适合顺铂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，患者被随机分配为两组，其中76名患者接受了PADCEV＋Keytruda治疗，73名患者接受了PADCEV单独治疗。蕞终45名接受联合治疗的患者的数据结果显示，完全缓解率为15.6%，其中平均缓解持续时间为25.6个月，平均总生存期为为26.1 个月。

　　简单来说，使用该联合方案治疗，有15.6%的患者肿瘤能达到影像学完全消除，有73.3%的患者肿瘤直径缩小30%以上（对应体积缩小65.7%），一半患者的疗效维持时间达到25.6个月，一半患者生存超过26.1个月，均超过两年，明显优于传统治疗方案。

　　关于尿路上皮癌：

　　尿路上皮癌是起源于尿路上皮的一种多源性的恶性肿瘤，包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌，是蕞常见的泌尿系统肿瘤。目前晚期尿路上皮癌的标准治疗为吉西他滨+顺铂/卡铂±紫杉醇方案化疗，其余方案包括免疫治疗、单药化疗等，有效率相对较低，患者总体生存时间不长，不同化疗方案半数患者生存期小于6~9个月，预后欠佳。因此，本次联合新疗法的获批，对于晚期路上皮癌患者来说，是一种有效的治疗新选择，有望给更多患者带来超出预期的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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