2022年9月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）发布了重大利好消息！正式批准奥拉帕利的新适应症：奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷（HRD）阳性的晚期上皮性卵巢癌患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

　　也就是说，HRD阳性的卵巢癌患者都可以用奥拉帕利联合贝伐珠单抗进行一线维持治疗。这是奥拉帕利再次在中国获批晚期卵巢癌一线维持治疗的适应症，不仅仅是实现了获益人群的突破，扩大到50%的HRD阳性患者，而且为这部分患者提供了新的治疗选择，迎来了治愈的曙光。

　　奥拉帕利能够“斩获”新适应症，是基于PAOLA-1研究令人惊艳的研究结果，特别是，今年9月在2022年ESMO（欧洲肿瘤内科学会）年会公布的最终OS结果，证实了奥拉帕利联合贝伐珠单抗一线维持治疗能够实现HRD阳性患者长期生存获益！

　　PAOLA-1是第一个联合PARP抑制剂和贝伐珠单抗用于卵巢癌一线维持治疗的研究，纳入了一线化疗使用贝伐珠单抗达到完全或者部分缓解的患者，分别接受奥拉帕利联合贝伐珠单抗或贝伐珠单抗单独维持治疗。首次亮相是在2019年ESMO，奥拉帕利联合治疗可以使得HRD阳性患者的中位无进展生存期（mPFS）延长至37.2个月，获益明显。此次ESMO大会更新了mPFS结果，经过长达61个月的随访，奥拉帕利联合治疗组HRD阳性患者的mPFS可达46.8个月，将近4年的时间！而安慰剂组仅有17.6个月。2年维持治疗之后，46.1%患者5年未复发，降低疾病进展或死亡风险达59%。

　　值得兴奋的是，此次公布的HRD阳性患者5年OS数据，奥拉帕利联合治疗组5年存活患者比例高达65.5%，意味着，有三分之二的患者在试验中仍然存活！要知道在这之前，3年的患者存活比例仅为39%。如此亮眼的数据再一次证实奥拉帕利联合贝伐珠单抗一线维持治疗能够获得具有临床意义的显著生存获益，为HRD阳性患者提供新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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