Tabrecta卡马替尼(capmatinib)是一种用于治疗一些已经扩散(转移)到身体其他部位的成年非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。Tabrecta卡马替尼(capmatinib)用于癌症患者的间充质上皮转化(MET)基因具有特定突变的人群。当该基因异常时,可能导致癌细胞生长。
Tabrecta卡马替尼(capmatinib)用于治疗局部晚期不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,疗效和安全性结果基于关键的第2阶段单臂研究A2201(GEOMETRY mono-1),该研究在未接受治疗或之前接受过治疗、局部晚期(IIIB期)或转移性(IV期)NSCLC伴MET失调的成年患者中进行,总有效率和反应持续时间分别作为主要和关键次要终点。在使用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)治疗之前,需要根据验证试验记录是否存在MET外显子14(METex14)改变。
GEOMETRY mono-1是一项II期多中心、非随机、开放标签、多队列研究,评估Tabrecta卡马替尼(capmatinib)在6个队列的metex14突变或met扩增的晚期NSCLC成年患者中的应用。ECOG PS 0-1、ALK和EGFR野生型和IIIB/IV期NSCLC患者(>18岁)符合条件。
主要终点是根据RECIST v1.1的总缓解率(ORR),由盲法独立评审委员会(BIRC)得出。关键的次要终点是BIRC的缓解持续时间(DOR)。
该试验评估了160例具有METex14突变的转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者均为未接受治疗(队列5b,n=28,队列7,n=32)和之前接受过1或2种治疗方案治疗晚期疾病(扩展队列6,n=31,队列4,n=69),并接受每日2次口服Tabrecta卡马替尼(capmatinib)片400 mg。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!