Tabrecta（Capmatinib，卡马替尼，又名INC280）于2020年5月6日获得FDA批准应用于MET 14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌成年患者。

　　NSCLC是最常见的肺癌形式，约70%的NSCLC患者有基因突变。吸烟是非小细胞肺癌最重要的危险因素。METex14出现在大约3-4%的新诊断转移性NSCLC病例中。非小细胞肺癌的症状包括持续咳嗽、气短、胸痛、声音嘶哑、声音刺耳、喘息、体重和食欲下降、疲劳和支气管炎或肺炎。

　　一项研究评估了97名成年患者，其中包括69名先前接受过治疗的患者和28名在中央确认METex14跳跃后未接受过治疗的患者。每天两次口服卡马替尼400mg片剂，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　在既往接受过治疗的患者ORR为41%，未接受过治疗的患者ORR为68%。

　　先前接受过治疗的患者（28名患者）的中位DOR为9.7个月，未接受治疗的患者（19名患者）为12.6个月。试验期间观察到的最常见副作用是恶心、呕吐、疲劳、呼吸短促、食欲下降和外周水肿。

　　Tabrecta（卡马替尼）最常见的不良反应有：手或脚肿胀；恶心；疲倦；呕吐；食欲不振；某些血液检查的变化。

　　说明书其他节更加详细讨论以下不良反应：间质性肺疾病（ILD）/肺炎；肝毒性；

　　卡马替尼警告和注意事项：

　　1.间质性肺疾病（ILD）/肺炎：用本药治疗的患者发生了可能致命的ILD/肺炎。监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状（例如呼吸困难，咳嗽，发烧）。若怀疑没有引起ILD/肺炎的其他潜在病因，请立即停止对疑似ILD/肺炎患者的本药治疗，并永久终止治疗。

　　2.肝毒性：在开始使用本药之前，应在治疗的前3个月中每2周监测一次肝功能检查（包括ALT，AST和总胆红素），然后每月一次或按临床指示进行监测，对发展中的患者进行更频繁的检查转氨酶或胆红素。根据不良反应的严重程度，应停用，减少剂量或永久停用本药。

　　3.光敏性的风险：根据动物研究的结果，本药有光敏反应的潜在风险。在GEOMETRY mono-1中，建议患者在用本药治疗期间应采取预防紫外线照射的预防措施，例如使用防晒霜或穿防护服。建议患者在用本药治疗期间限制直接紫外线照射。

　　4.胚胎-胎儿毒性：根据动物研究的结果及其作用机理，本药对孕妇给药可引起胎儿的伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。劝告有生殖潜力的女性及其伴侣在用本药治疗期间以及最后一次用药后1周内使用有效的避孕方法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡马替尼(CAPMATINIB)可治疗METEX14突变转移性非小细胞肺癌成人患者？

　　更多药品详情请访问  卡马替尼 https://www.kangbixing.com/drug/kmtn/