结直肠癌是最常见的消化道恶性肿瘤之一,其发病率居恶性肿瘤第三位,每年新增病例数高达136万人。据2015年中国癌症统计数据显示,我国结直肠癌的发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中均位居前五位,其中新发病例37.6/10万,死亡病例19.1/10万,且我国结直肠癌的发病呈上升趋势。研究显示,如不经治疗,转移性结直肠癌的中位生存期只有8个月。
瑞戈非尼(Stivarga)是一种新型口服多激酶抑制剂,用于转移性结直肠癌(CRC)、胃肠道间质瘤(GIST)及肝细胞癌(HCC)患者的治疗。该药已在美国、欧盟、日本等90多个国家和地区批准使用,于2017年3月24日获CFDA批准上市许可,用于转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤患者的治疗。
作为一项全球性、多中心随机对照III期临床研究,CORRECT研究在美国及欧洲的114家医学中心筛选了多达1052例mCRC患者,并最终入组其中的760例,所有患者均接受过既往抗VEGF治疗。
其结果显示,瑞戈非尼使患者的中位总生存期(mOS)显著延长至6.4个月,显著降低23%的死亡风险。这一结果在全球范围内首次证实,瑞戈非尼可使标准治疗失败后的mCRC患者获得生存改善,且不良反应可预测、可控,对患者生活质量的影响与安慰剂近似。
发表于美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的一项研究为瑞戈非尼再添新证据,这一研究针对CORRECT研究入组的505例患者进行了回顾性分析,其结果显示,瑞戈非尼治疗期间出现手足皮肤反应(HFSR)的患者,其mOS可长达9.5个月,远优于未出现HFSR的患者(4.7个月)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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