胃肠道间质瘤是胃肠道最常见的肉瘤，在美国每年发病率为5,000例。原发性胃肠道间质瘤(GIST)经常在胃(50%)或小肠(30%)中出现，并且很少在直肠，结肠，食道和额外胃肠道位置发生。
一项随机，安慰剂对照的3期临床试验-证实了瑞格非尼在伊马替尼和舒尼替尼治疗失败后的临床益处。在该研究中，199名先前用伊马替尼和舒尼替尼治疗的晚期GIST患者以2：1的比例随机分配给雷诺非尼160mg，每天口服一次，持续21天28天或安慰剂。在疾病进展时，允许安慰剂组中的患者交叉接受开放标记的瑞格非尼。
几乎所有患者都有伊马替尼和舒尼替尼的疾病进展，其中一半患者失败了三种或更多的抗GIST疗法。
瑞格非尼组的中位PFS为4.8个月，安慰剂组为0.9个月，进展的HR为0.27(P<.0001)，有利于瑞格非尼。疾病控制率(定义为完全和部分反应的速率加上持续至少12周的稳定疾病)在瑞格非尼组为52.6%，而安慰剂组为9.1%(P<.0001)。OS在两组之间没有显着差异，但可能因交叉效应而混淆。
在GRID研究中，72%的患者因不良事件需要剂量调整或中断。然而，仅有6%的瑞格非尼治疗人群停止了永久性治疗，这与安慰剂治疗组的8%停药率相似。
瑞格非尼最常见的副作用是手足皮肤反应(HFSR)，高血压，腹泻，疲劳和粘膜炎。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 瑞格非尼 https://rgfn.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
