伊匹木单抗注射液是由百时美施贵宝研制开发的一种重组人源化单克隆抗体，可与细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4（CTLA-4）结合。

　　FRACTION-RCC是一项随机、适应性平台型II期临床试验，旨在评估既往接受IO治疗后进展的aRCC患者的多种IO联合治疗方案的疗效和安全性结果。这篇文章主要分析了被随机分配至纳武利尤单抗+伊匹木单抗组患者的临床结局和随访数据。

　　主要结局指标为客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和治疗24周时的无进展生存率（PFS），次要结局指标为长达2年的安全性和耐受性，总生存期（0S）为额外探索终点。

　　纳入的46例患者的中位随访时间为33.8（范围：24.1-45.2）个月，ORR为17.4%（95%CI 7.8-31.4），8例患者（17.4%）达到部分缓解，19例患者（41.3%）疾病稳定，14例患者（30.4%）出现疾病进展。患者的中位缓解时间为2.9（范围：1.5-12.7）个月，中位DOR为16.4（范围：2.1+-27.0+）个月。在8例部分缓解的患者中，5例患者缓解率≥50%，4例患者的肿瘤负荷降低>75%。

　　治疗24周时，患者的PFS为43.2%，中位OS为23.8个月（95%CI 13.2-未达到）。安全性结局中，13例患者（28.3%）发生3/4级治疗相关不良事件（TRAEs），7例患者（15.2%）发生3/4级免疫介导不良事件，无患者因TRAEs死亡。

　　既往IO治疗进展后的aRCC患者接受纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗有望获得持续临床获益，该联合治疗方案的安全性可控且与先前报道的安全性一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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