根据2022年2月5日在线发表在《柳叶刀》上的一项研究，曲美替尼（Trametinib）可能是复发性低级别浆液性卵巢癌护理标准治疗的一种新选择。与高级别浆液性癌相比，低级别浆液性癌的特点是诊断时年龄较小，对铂类化疗相对耐药，并且总生存期延长。

　　曲美替尼是MEK1和MEK2的选择性、可逆性变构抑制剂。该药物目前已被用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌和甲状腺癌。本研究旨在评估MEK抑制剂曲美替尼在复发性低级别浆液性癌中的有效性和安全性，并与其他常见的标准治疗方案进行比较。

　　这项国际性、随机、开放标签、多中心II/III期临床试验在美国72家医院和英国12家医院开展。符合条件的患者为年龄≥18岁，确诊为卵巢或腹膜复发性低级别浆液性癌或浆液性边缘性肿瘤患者。

　　曲美替尼组患者口服曲美替尼2mg,每日1次。标准治疗组的患者接受医生选择的五种标准疗法之一。治疗持续到出现无法接受毒性或疾病进展。

　　主要研究终点是研究者评估的PFS,次要终点包括不良反应、ORR、生活质量、MAPK通路激活对预后的影响。

　　对217例PFS事件进行初步分析发现，曲美替尼组疗效更优。曲美替尼组的中位PFS为13.0个月（95%CI,9.9-15.0），而标准治疗组为7.2个月（5.6-9.9）。在一项事后分析中，若患者被随机分配至标准治疗组，则按预先计划接受来曲唑治疗，结果显示，随机分配至曲美替尼组患者的中位PFS为15.0个月（95%CI,7.7-23.1），标准治疗组的中位PFS为10.6个月。亚组分析显示，不论分层因素如何，HR均支持曲美替尼组（HR均≤0.71）。

　　曲美替尼的ORR为26%（34/130），另有59%（77/130）患者达到病情稳定至少8周。曲美替尼组和标准治疗组的中位缓解持续时间分别为13.6个月（IQR 7.2-19.9；95%CI 8.1-18.8）和5.9个月（IQR 4.0-12.2；95%CI 2.8-12.2）。

　　曲美替尼组128例经安全性分析的患者中，最常见的3级或4级不良事件是皮疹（17例[13%]）、贫血（16例[13%]）、高血压（15例[12%]）、腹泻（13例[10%]）、恶心（12例[9%]）和乏力（10例[8%]）。标准治疗组最常见的3级或4级不良事件是腹痛（22例[17%]）、恶心（14例[11%]）、贫血（12例[10%]）和呕吐（10例[8%]）。

　　试验表明与传统的内分泌治疗或化疗相比，MEK抑制剂曲美替尼将疾病进展或死亡的风险降低了52%，曲美替尼可以作为复发性低级别浆液性癌的新选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：曲美替尼/迈吉宁(TRAMETINIB)与达拉非尼治疗BRAF突变胆道癌的效果如何？

　　更多药品详情请访问  曲美替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/qmtn/