布加替尼关键性III期临床研究——ALTA-1L研究头对头对比了布加替尼与克唑替尼治疗既往全身抗肿瘤治疗≤1线、ALK-TKI未经治的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。结果显示，布加替尼治疗在整体人群中的中位无进展生存期（PFS）高达30.8个月（INV），显著降低疾病进展或死亡风险达57%。

　　ALK阳性晚期NSCLC患者容易发生脑转移，而布加替尼对脑转移也有极好的疗效——布加替尼一线治疗基线脑转移患者中位PFS达到24.0个月（对照组为5.6个月），降低了75%的疾病进展或死亡风险，4年总生存（OS）率高达71%，布加替尼为脑转移患者带来令人鼓舞的长生存获益。布加替尼的治疗相关不良反应多为轻度，且3级以上不良反应多为血液生化指标为主，大部分患者无症状表现。

　　不仅要让患者活得更长，还要活得更好。在生活质量方面，布加替尼一线治疗相比克唑替尼显著改善了患者的生活质量，是首个在改善或维持患者生活质量方面与克唑替尼相比有显著差异的ALK-TKI。布加替尼一线治疗为患者提供全面获益，充分确立了在ALK阳性晚期NSCLC一线治疗中的地位。在疗效评估指标中，缓解深度反映了肿瘤缩小的程度，此前缓解深度与疗效的关联已在肺癌ALK通路以及其他癌种的治疗中有所体现。

　　布加替尼相比克唑替尼有着更高的深度缓解患者比例（靶病灶缩小＞75%），布加替尼组与克唑替尼组中深度缓解患者比例分别为56%和34%（P=0.0005）。并且研究发现，靶病灶深度缓解与患者的更好治疗结局相关——深度缓解组的患者中位PFS高达44.1个月，且3年OS率高达85%，ALTA-1L探索性分析再次印证了布加替尼在一线的卓越疗效。

　　J-ALTA研究是一项探究布加替尼在日本ALK 阳性晚期 NSCLC患者中的疗效和安全性单臂、多中心、开放标签研究，本次大会首次披露了布加替尼治疗初治ALK+NSCLC患者的一线数据。结果显示，在TKI初治队列中，布加替尼一线治疗为患者提供了显著PFS获益，患者的1年PFS率高达90%，2年PFS率高达73%。值得注意的是，布加替尼一线治疗的ORR高达97%，超过90%的缓解率在ALK-TKI相关研究中是较为罕见的，J-ALTA研究结果同样印证了布加替尼在一线的卓越疗效。

　　希望未来中国专家能够在临床上积累布加替尼的应用经验，若能复刻J-ALTA研究中的疗效结果，则意味着布加替尼将成为我国ALK阳性晚期NSCLC患者的一线治疗新标准之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  布加替尼  https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/