拓舒沃(艾伏尼布)作为获批的IDH1突变抑制剂,首次实现AML患者中位2年总生存,为AML患者带来3倍生存获益,填补了携带IDH1易感突变的AML精准靶向治疗的空白。
一项在切除的 m IDH1低级别胶质瘤中,研究艾伏尼布(Ivosidenib)对 DNA 羟甲基化、肿瘤细胞功能和肿瘤免疫微环境 (TIME ) 的影响。IDH1和IDH2 的体细胞突变分别发生在约80%和4% 的低级别胶质瘤中,通过增加肿瘤代谢物 D-2-羟基戊二酸 (2-HG) 的水平来促进肿瘤发生。数据表明,肿瘤内在和外在机制都是Vorasidenib 和艾伏尼布(Ivosidenib) 抑制 2-HG 的基础。Vorasidenib 和艾伏尼布(Ivosidenib) 在较小程度上增加5hmC,促进细胞分化,抑制肿瘤细胞增殖;两者都增加了T细胞浸润,激活了干扰素信号,并增加了抗原呈递能力。
艾伏尼布(Ivosidenib)是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变的强效口服靶向抑制剂。2018年7月获得FDA批准上市,成为全球首个且唯一一个获得FDA批准治疗携带易感IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)药物。FDA 还分别在 2018 年和 2019 年向此药授予了用于急性髓细胞性白血病和胆管癌的孤儿药称号及突破性疗法。
此外,艾伏尼布成功写入2020版《CSCO 恶性血液病诊疗指南》。2020年10月,艾伏尼布被纳入中国国家药品监督管理局药品审评中心发布的“临床急需境外新药名单(第三批)”,这些都充分显示了艾伏尼布优越的临床优势。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!