达拉非尼(Dabrafenib)是一种激酶抑制剂，达拉非尼适用于有不能切除或转移黑色素瘤；达拉非尼与曲美替尼联用是适用于被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。

　　致癌BRAF突变常见于晚期分化型甲状腺癌（DTC），有报道显示了BRAF抑制剂在这些肿瘤中的疗效。研究人员研究了达拉非尼单药治疗和达拉非尼+曲美替尼联合治疗对BRAF突变型放射性碘难治性DTC患者的疗效差异。

　　在这项开放标签随机2期多中心试验中，年龄大于18岁、伴有BRAF突变、根据实体瘤反应评价标准(RECIST)1.1入组前13个月内有进展的放射性碘难治性DTC的患者可以被纳入。患者被随机分配至达拉非尼单独治疗或达拉非尼+曲美替尼治疗组。

　　主要终点是治疗后24周内的客观反应率，根据改良RECIST进行评价（分为轻微反应[-20% ~ -29%]、部分反应和完全反应）。临床试验注册号：NCT01723202.

　　本试验共入组53例患者。以改良RECIST为标准，达拉非尼的客观反应率为42%（11/26 [95%可信区间{CI} 23–63%]），而达拉非尼+曲美替尼的客观反应率为48%（13/27 [CI 29–68%]）（p=0.67）。以RECIST 1.1为标准，达拉非尼的客观反应率为35%（9/26 [CI 17–56%]），达拉非尼+曲美替尼的客观反应率为30%（8/27 [CI 14–51%]）。

　　最常见的治疗相关不良事件包括：达拉非尼单药组为皮肤和皮下组织疾病（17/26，65%），发热（13/26，50%）、高血糖（12/26，46%）；达巴非尼+曲美替尼治疗组为发热（16/27，59%）、恶心、寒战、疲劳（14/27，各52%）。没有与治疗相关的死亡。

　　对于BRAF突变型放射性碘难治性进展期DTC患者，达拉非尼+曲美替尼联合治疗的疗效并不优于达拉非尼单药治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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