大部分类风湿性关节炎患者在使用缓解病情的传统的合成抗风湿药物（csDMARDS）后仍没有达到临床缓解或疾病活动度低的预期目标，靶向的合成抗风湿药物(TsDMARDS)可作为这些患者的治疗选择。Janus激酶(JAK)抑制剂是一类口服TsDMARDS，乌帕替尼作为一种高选择性JAK抑制剂，在II期临床中表现出良好的中重度类风湿关节炎治疗效果。

　　此项研究探讨了其对csDMARDs无效人群的治疗效果。18岁以上类风湿性关节炎活动期患者参与，患者病程3个月以上，接受至少3个月的csDMARDs治疗，且至少对甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶或来氟米特中一种药物的治疗效果差。

　　上述患者在现有治疗的基础上随机接受乌帕替尼 （15或30mg）缓释剂或安慰剂治疗。主要终点是12周时症状改善20%的患者所占比率（ACR20标准）和28项关节疾病活动评估得分≤3.2（DAS28[CRP]）的患者比率。661例患者参与研究，其中乌帕替尼 15mg组221人，30mg组219人，安慰剂组221人，93%的患者完成12周治疗。

　　12周后，15mg组、30mg组以及对照组实现ACR20的比率分别为64%、66%以及36%；DAS28(CRP)得分3.2以下患者比率分别为48%、48%和17%；不良事件率分别为57%、54%和49%。最常见的不良事件为恶心、鼻咽炎、上呼吸道感染以及头痛。治疗组患者感染风险增加，各发生1起带状疱疹感染事件，30mg 乌帕替尼治疗组发生1例原发性水痘带状疱疹病毒感染，2例恶性肿瘤以及1例严重心血管事件。共发生5例严重感染事件，其中治疗组4例，研究过程中未出现患者死亡。

　　研究认为，对于中重度活动性类风湿性关节炎患者，在接受传统治疗药物的基础上联用乌帕替尼 可显着改善患者临床体征和症状。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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