目前美国FDA获批用于ITP的TPO-RA包括艾曲泊帕、罗米司亭和阿伐曲泊帕,那么ITP患者对于以上3种TPO-RA的依从性如何呢?本篇摘要将用2021年EHA会议最新报道为您解答以上疑问。
ITP患者骤然停用TPO-RA后多不能维持疗效,专家建议服用TPO-RA治疗的患者,往往血小板计数需维持6个月以上相对稳定再考虑减停。因此,在ITP治疗时,TPO-RA减停以及患者服药依从性至关重要。
阿伐曲泊帕是一种口服TPO-RA,继2019年6月在美国FDA获批成人ITP适应证后,继而于2021年1月在欧盟EMA获批成人ITP适应证,用于治疗经皮质类固醇和免疫球蛋白治疗均无效的成年ITP患者。阿伐曲泊帕通过口服方式给药,没有饮食限制,也没有肝毒性的黑框警告。
本研究旨在了解美国成年ITP患者在使用FDA批准的TPO-RA(阿伐曲泊帕、艾曲泊帕或罗米司亭)的治疗时长(LOT)和持续性(PER),评估ITP患者接受TPO-RA治疗的依从性。
艾曲泊帕和罗米司亭治疗美国成人ITP患者后的LOT和PER通过SymphonyHealth申报的数据库获得。由于SymphonyHealth数据库中没有阿伐曲泊帕的用药记录,因此使用了封闭式专业药房系统(CVS,Acreddo,Biologics,Kroger,PharmaCord,Panther)的数据,约占阿伐曲泊帕总处方的78%。
每个TPO-RA的LOT是通过计算从第一个申请用药/发货日期到最后一个申请用药/发货日期之间的时间确定的,同时加上最后一次申请用药/发货量能够维持的用药天数(例如30天的用药时长)。
每个TPO-RA的PER由不同月份发生的申请用药决定(例如,某患者在1月31日申请用药,又在2月1日申请用药,那么他的PER为2个月)。对于每种TPO-RA,允许申请和出货量之间的差距,数据点之间不设置最大持续时间。与LOT不同的是,PER没有将供应天数添加到上一次可评估的申请用药/发货。
阿伐曲泊帕、艾曲泊帕和罗米司亭的LOT和PER如表1所示。通过专业药房数据收集171名阿伐曲泊帕患者的数据,而艾曲泊帕和罗米司亭分别有1400名和1283名患者具有可评估的用药申请。无论采用保守的单次申请用药/发货或≥2次申请用药/发货,阿伐曲泊帕患者的LOT均最高,在潜在的最长12个月时间范围内患者最多进行9.3个月的阿伐曲泊帕治疗。阿伐曲泊帕每个月PER均最高,阿伐曲泊帕治疗的中位时间达10个月。
上述数据显示,相比其他TPO-RA,阿伐曲泊帕具有更长的LOT和PER,该结果可能受以下多种因素影响:①给药途径;②便捷性;③患者偏好;④有效性;⑤副作用;⑥医保覆盖。
不同TPO-RA的LOT和PER计算采用了配对比较法,然而由于阿伐曲泊帕在2019年7月才进入商业化使用阶段,所以采用了不同的时间段进行评估。此外,由于缺乏统一来源,数据收集自不同的数据库。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿伐曲泊帕(DOPTELET)针对血小板减少症疗效好且安全性高?