罗氏集团宣布正在进行的III期IMspire150研究达到了其无进展生存期(PFS)的主要终点，该研究针对先前未经治疗的BRAFV600突变阳性的晚期黑色素瘤患者。研究表明，与安慰剂加考比替尼(Cotellic)和维莫非尼相比，阿替利珠单抗(Tecentriq)联合维莫非尼(Zelboraf，佐博伏)和考比替尼有助于减少疾病恶化或死亡的危险。

　　该研究证明了PFS有临床意义的显着改善。IMspire150中观察到的安全性与单个药物的已知安全性一致。罗氏表示，该研究的结果将在即将举行的医学会议上进行介绍，并将与美国?品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)进行讨论。

　　IMspire150是针对先前未经治疗的BRAFV600突变阳性、转移性或局部不可切除的晚期黑色素瘤患者的一项III期，多中心，双盲，随机对照研究。该研究比较了阿替利珠单抗联合考比替尼，维莫非尼对照安慰剂联合考比替尼，维莫非尼的疗效和安全性。该研究的主要终点是研究者评估的PFS。主要的次要终点包括独立审查委员会的PFS，总体生存率OS，客观缓解率ORR，缓解持续时间以及其他安全性和药代动力学指标。

　　「通过将癌症免疫疗法与靶向疗法相结合，我们希望提供一种新的方法，以改善晚期BRAF突变型黑色素瘤患者的预后。」首席医学官兼全球产品开发部主管LeviGarraway博士说:「我们期待与世界各地的卫生部?讨论结果。」

　　维莫非尼是一种BRAF抑制剂，也是全球首个用于治疗BRAF突变阳性的无法手术切除或者转移性黑色素瘤的靶向治疗。维莫非尼已于2017年在中国获批上市，并于2018年被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

　　阿替利珠单抗是一种PD-L1单抗，有潜力作为肿瘤免疫治疗的基础性用药，与其他免疫疗法、靶向药物和化疗联用治疗多种癌症。阿替利珠单抗已在美国，欧盟等世界各个国家获批，作为单药或与靶向药和化疗药联用，治疗非小细胞和小细胞肺癌，某些类型的转移性尿路上皮癌和PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌。

　　考比替尼是一种MEK1/2(一种有助于控制细胞生?和存活的细胞信号传导途径中的蛋白质)抑制剂，已在美国和欧洲以及世界许多国家/地区批准与维莫非尼联合用药，用于治疗无法手术切除或转移性的BRAFV600突变的黑色素瘤患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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