在之前ALTA-1L研究的中期分析中，独立评审委员会（BIRC）评估布吉他滨的中位无进展生存期（PFS）为32个月，优于克唑替尼的24个月，2021年ESMO大会报道了ALTA-1L的最终结果。275例晚期未接受过靶向药治疗的ALK阳性NSCLC患者，按比例随机分配，137例患者接受每天一次180mg布吉他滨治疗，138例患者接受每天两次250mg克唑替尼治疗。

　　截至2021年1月29日，BIRC评估的布吉他滨组中位PFS为24.0个月（95%Cl：18.4-43.2），而克唑替尼组为11.1个月（95%Cl：9.1-13.0），HR为0.48（95%CI：0.35-0.66，P<0.0001）；两组的3年PFS率为43% vs 19%。患者报告的全球健康状况/生活质量恶化的中位时间分别为：26.7个月 vs 8.3个月，HR为0.69（95%CI:0.49-0.98）。

　　近期，《Lung Cancer》杂志发表了一篇文献，证实了在真实世界中的布吉他滨，能为多线耐药的ALK阳性NSCLC患者带来显着的获益。这是一项单臂回顾性真实世界研究（UVEA-Brig），入组的病例是先前接受≥1种ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者，接受布吉他滨治疗（前7天90mg；随后180mg，每天一次）。

　　结果显示，二线治疗的中位PFS高达15.3月，总生存期数据尚未成熟。三线治疗、四线治疗的中位PFS也都接近1年。五线及以上治疗时的中位PFS为8个多月。在包含各线治疗的总体人群中，达到客观缓解的人群有39.8%，而达到疾病控制的人群有55.9%。对有脑转移的患者，也有四成达到客观缓解。在安全性方面，整体而言布吉他滨还是安全可控的治疗方案，仅5%的患者因不良事件停药，包括肺炎、乏力、肌酐升高。

　　通过以上有关布吉他滨的两个研究，相信大家对于布吉他滨一线治疗ALK阳性NSCLC的疗效和后线治疗ALK阳性NSCLC的疗效有了一定的认识。布吉他滨已经在中国递交了新药上市申请，预计不久后就能与广大患友正式见面。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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