将依鲁替尼与利妥昔单抗（IR）联合使用的治疗方案可以在套细胞淋巴瘤（MCL）患者中获得显着的反应？一项多中心、单臂、开放、II期研究，采用两阶段设计，在12个西班牙GELTAMO站点进行（ClinicalTrials.gov:NCT02682641）。
先前未经治疗的具有由以下标准定义临床评判为惰性的MCL患者符合条件：无疾病相关症状，非胚细胞变异，Ki-67<30%，最大肿瘤直径≤3cm；白血病性非淋巴结和淋巴结亚型均被招募。患者接受每天一次的依鲁替尼560mg,以及共8剂利妥昔单抗375mg/m2.在持续检测不到的最小残留疾病（MRD）的情况下，依鲁替尼可以在2年后停药。主要终点是根据卢加诺标准在12个周期后达到的完全反应（CR）率。
共有50名MCL患者（男性66%；中位年龄65岁）入组。在12个周期的治疗后，42名（84%；95%CI:74-94）名患者获得了总体缓解，其中40名（80%；95%CI:69-91）患者获得了CR.此外，87%(95%CI:77-97)的病例在外周血中检测不到MRD.在2年时，35名可评估患者中有24名(69%)因为无法检测到MRD而停用依鲁替尼。4名患者出现疾病进展，其中三个是非结节性MCL,在入组时携带高基因组复杂性和突变。除了一名患有严重再生障碍性贫血的患者外，没有发现意外的毒性。
一线IR组合在临床评定为惰性的MCL中实现了高CR率和不可检测的MRD.在MRD不可检测的情况下，停药是合适的，但突变病例除外。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 依鲁替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/yltn/
添加康必行顾问，想问就问
