先天性/婴儿型纤维肉瘤（infantile fibrosarcoma, IFS）是起源于纤维组织中纤维母细胞的恶性肿瘤,是1岁以内儿童最常见的软组织肿瘤,最常见于四肢和躯干。拉罗替尼（商品名VITRAKVI,别名LOXO-101)是一种小分子、高选择性的TRK抑制剂，由Loxo Oncology 与拜耳公司合作开发，用于儿童和成人NTRK融合实体肿瘤的治疗。那么，拉罗替尼治疗婴儿型纤维肉瘤效果怎么样?

　　共有24名儿童接受了拉罗替尼（NCT02637687）的儿科1期试验。目前的分析包括五名患有记录为TRK融合肉瘤并接受手术切除的儿童。前瞻性地收集肿瘤反应和手术结果。

　　共有5例患者（中位年龄为2岁;范围为0.4-12岁）为局部晚期婴儿纤维肉瘤（3例）或软组织肉瘤（2例）。四名患者患有标准治疗难治性疾病。所有5例患者均在RECIST的1.1版中对拉罗替尼产生部分反应，并在中位6个周期（范围，4-9个周期）的治疗后接受了手术切除。手术切除为3例患者的R0（阴性切除边缘，在墨水切除边缘处无肿瘤），1例患者R1（切除边缘的微观残留肿瘤）和1例患者的R2（切除边缘的肉眼残留肿瘤）。3例患者达到完全（2例）或接近完全（>98%治疗效果;1例）病理反应。

　　这些患者仍在随访中，术后至少7至15个月不再接受拉罗替尼治疗。2例患者在手术切除时肿瘤存活，切缘阳性，并继续接受辅助治疗拉罗替尼。没有患者出现术后并发症或伤口愈合问题。

　　患有局部晚期TRK融合肉瘤的儿童在使用选择性TRK抑制剂拉罗替尼治疗后可以进行手术切除，从而避免了当前方法所指出的潜在显着发病率。这些结果支持评估拉罗替尼作为新诊断的TRK融合肉瘤患儿的术前治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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